Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUETIAPINEFUMARAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N05AH04
QUETIAPINEFUMARAAT COMPOSITION corresponding to ; QUETIAPINE
Tablet met verlengde afgifte
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLEN ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Quetiapine
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLEN; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-05-21
Sandoz B.V. Page 1/10 Quetiapine Sandoz retard 200/300/400 mg RVG 108460-66-67 1313-v10 1.3.1.3 Bijsluiter Oktober 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE SANDOZ ® RETARD 200 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE SANDOZ ® RETARD 300 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE SANDOZ ® RETARD 400 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE quetiapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Quetiapine Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS QUETIAPINE SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Quetia Olvassa el a teljes dokumentumot
Sandoz B.V. Page 1/30 Quetiapine Sandoz retard 200/300/400 mg RVG 108460/66/67 1311-V11 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Oktober 2018 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Sandoz retard 200 mg, tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Sandoz retard 300 mg, tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Sandoz retard 400 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Voor 200 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: 40,70 mg lactosemonohydraat Voor 300 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: 61,05 mg lactosemonohydraat Voor 400 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstoffen met bekend effect: 81,40 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte VOOR 200 MG: Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. VOOR 300 MG: Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Q300’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. VOOR 400 MG: Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine Sandoz retard tabletten met verlengde afgifte zijn geïndiceerd voor - behandeling van schizofrenie: - behandeling van bipolaire stoornis: - Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis - Voor de behandeling van depressieve episodes bij bipolaire stoornis - Ter voorkoming van een recidief van manische of depressieve episodes bij patiënten met bipolaire stoornisdie eerder reageerden op behandeling met quetiapine. - add-on behandeling van depressieve episodes bij patiënten met unipolaire depressie (Major Depressive Disorder; MDD) die een suboptim Olvassa el a teljes dokumentumot