Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
Lambda Ltd.
N05AH04
quetiapine
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22388 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22388 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22388 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22388 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22388 / 05 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 200 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE ACCORD 200 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21718; QUETIAPINE-TEVA 200 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; SETININ 200 mg retard tabletta - OGYI-T-20822; VYNTERSKARUM 200 mg retard tabletta - OGYI-T-20581; KVENTIAX SR 200 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; QUETIAPINE SANDOZ 200 mg retard tabletta - OGYI-T-22769; KETILEPT PROLONG 200 mg retard tabletta - OGYI-T-20056
Generikus
2012-12-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUETIAPINE LAMBDA 200 MG RETARD TABLETTA QUETIAPINE LAMBDA 300 MG RETARD TABLETTA QUETIAPINE LAMBDA 400 MG RETARD TABLETTA KVETIAPIN MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Lambda és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quetiapine Lambda szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Lambda-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Quetiapine Lambda-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE LAMBDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Quetiapine Lambda retard tabletta (a továbbiakban: Quentakapin Lambda) kvetiapin nevű anyagot tartalmaz, amely az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik A Quetiapine Lambda a következő betegségek kezelésére szolgál: • Skizofrénia: amikor a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel, amelyek valójában nincsenek ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van. • Mánia: amikor a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes, túlzottan aktív vagy rossz az ítélőképesség Olvassa el a teljes dokumentumot
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta: Retard tablettánként 200 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát formájában) Segédanyagok: 40,70 mg laktóz-monohidrát és 3,5 mg nátrium retard tablettánként Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta: Retard tablettánként 300 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát formájában) Segédanyagok: 61,05 mg laktóz-monohidrát és 5,3 mg nátrium retard tablettánként Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta: Retard tablettánként 400 mg kvetiapin (kvetiapin-hemifumarát formájában) Segédanyagok: 81,40 mg laktóz-monohidrát és 7,1 mg nátrium retard tablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta Quetiapine Lambda 200 mg retard tabletta: Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I2” jelöléssel ellátva, másik oldalán sima. Megjegyzés: a tabletta átmérője 9,60 ± 0,2 mm. Quetiapine Lambda 300 mg retard tabletta: Világos sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „Q300” jelöléssel ellátva, másik oldalán sima. Megjegyzés: a tabletta átmérője 11,20 ± 0,2 mm. Quetiapine Lambda 400 mg retard tabletta: Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán mélynyomású „I4” jelöléssel ellátva, másik oldalán sima. Megjegyzés: a tabletta átmérője 12,82 ± 0,2 mm. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Quetiapine Lambda retard tabletta a következő esetekben javallt: Schizophrenia kezelésére, beleértve: - relapsus megelőzése olyan stabil állapotú schizophren betegek esetében, akik Quetiapine Lambda retard tablettával végzett fenntartó kezelésben részesülnek (lásd 5.1 pont). Bipoláris zavar kezelésére: - Bipoláris zavarral járó közepesen súl Olvassa el a teljes dokumentumot