Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
N05AH04
Quetiapinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517533; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517472; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517540; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517601; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517571; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517526; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517588; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517595; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517618; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517625; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517502; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517557; Zawartość opakowania: 240 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517564; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517519; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517489; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517496
2028-08-01
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA QUETIAPINE AUROVITAS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE QUETIAPINE AUROVITAS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _Quetiapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Quetiapine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quetiapine Aurovitas 3. Jak stosować lek Quetiapine Aurovitas 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Quetiapine Aurovitas 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK QUETIAPINE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Quetiapine Aurovitas zawiera substancję nazywaną kwetiapiną. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Quetiapine Aurovitas jest stosowany w leczeniu kilku chorób takich, jak: • Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej: stan, kiedy pacjent odczuwa smutek. U pacjenta może wystąpić uczucie przygnębienia, poczucie winy, brak energii, utrata apetytu lub trudności z zasypianiem. • Mania: kiedy pacjent może czuć się bardzo podekscytowany, podniecony, pobudzony, pełen entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność krytycznej oceny, jest agresywny lub uciążliwy. • Schizofrenia: kiedy pacjent może słyszeć lub odczuwać nieistniej Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Quetiapine Aurovitas, 25 mg, tabletki powlekane Quetiapine Aurovitas, 100 mg, tabletki powlekane Quetiapine Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane Quetiapine Aurovitas, 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 4,90 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 19,63 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 39,26 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę. Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 58,90 mg laktozy (w postaci jednowodnej) na tabletkę. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana QUETIAPINE AUROVITAS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE: [Rozmiar: około 5,6 mm] Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy brzoskwiniowej z wytłoczonym napisem „E 52” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. QUETIAPINE AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE: [Rozmiar: około 8,6 mm] Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej z wytłoczonym napisem „E 53” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. QUETIAPINE AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE: [Rozmiar: około 11,1 mm] Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej z wytłoczonym napisem „E 55” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. QUETIAPINE AUROVITAS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE: [Rozmiar: około 19,1 x 7,7 mm] Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej z wytłoczonym napisem „E 56” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓ Olvassa el a teljes dokumentumot