QUETIAPINE ACCORD 200MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Beszerezhető a:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Adagolás:

200MG

Gyógyszerészeti forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Az alkalmazás módja:

Perorální podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

KVETIAPIN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0242437 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242433 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242436 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242435 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161356 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161358 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161360 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161359 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161357 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2012-02-01

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls135052/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUETIAPINE ACCORD
200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Quetiapine Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Quetiapine Accord užívat
3. Jak se přípravek Quetiapine Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Quetiapine Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapine Accord obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Accord lze
použít k léčbě několika onemocnění, jako
jsou:
•
Schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které nejsou
skutečné, můžete věřit věcem, které
nejsou pravdivé, nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á),
úzkostný, zmatený(á), můžete mít
pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo být depresivní
(skleslý(á)).
•
Mánie: můžete mít pocit vzrušen

Termékjellemzők

1
Sp. zn. sukls135052/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
QUETIAPINE ACCORD
200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
200 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 200 mg (jako quetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 40,70 mg monohydrátu laktózy
a 3,5 mg sodíku v jedné tabletě.
300 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 300 mg (jako quetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 61,05 mg monohydrátu laktózy
a 5,3 mg sodíku v jedné tabletě.
400 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 400 mg (jako queuetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 81,40 mg monohydrátu laktózy
a 7,1 mg sodíku v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
200 MG: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
"I2" na straně jedné a hladké na
straně druhé.
200 mg tableta má průměr přibl. 9,6 mm.
300 MG: světle žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s
vyraženým "Q300" na straně jedné a
hladké na straně druhé.
300 mg tableta má průměr přibl. 11,2 mm.
400 MG: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
"I4" na straně jedné a hladké na
straně druhé.
400 mg tableta má průměr přibl. 12,8 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním
je indikován:
2
•
K léčbě schizofrenie
•
K léčbě bipolární poruchy:
-
k léčbě středně těžké až těžké bipolární manické
epizody;
-
k léčbě bipolární depresivní epizody;
-
k prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s
bipolární poruchou,
kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
•
Jako