QUETIAPINE ACCORD 150 mg retard filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quetiapine

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

quetiapine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21718 / 104 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-21718 / 105 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21718 / 106 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-21718 / 107 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21718 / 108 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-21718 / 109 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21718 / 110 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-21718 / 111 - Sz - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21718 / 112 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC-Al) - OGYI-T-21718 / 113 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC-Al) - OGYI-T-21718 / 114 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21718 / 115 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 150 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; KVENTIAX SR 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; KETILEPT PROLONG 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; QUESTAX XR 150 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-07-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE ACCORD 150 MG RETARD FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord–ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Accord–ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Accord a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Quetiapine Accord
számos betegség kezelésére szolgál,
melyek a következők:
-
Skizofrénia: a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel,
amelyek valójában nincsenek
ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen
gyanakvó, szorongó, zavart,
bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
-
Mánia: a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív vagy rossz
az ítélőképessége, azaz indokolatlanul agresszív vagy
indulatkitörései vannak.
-
Bipoláris depresszió és major dep

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine Accord 150 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 76 mg laktóz–monohidrátot tartalmaz
retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „AB2” felirattal ellátva, másik oldalán sima.
Hossza kb. 17,4 mm, szélessége kb. 6,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Accord retard filmtabletta a következő esetekben
javallt:

schizophrenia kezelése;

bipoláris zavar kezelése:
-
bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás
epizódjainak kezelésére;
-
bipoláris zavar major depressziós epizódjainak kezelésére;
-
mániás vagy depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére
olyan bipoláris zavarban
szenvedő betegeknél, akik korábban reagáltak a
kvetiapinkezelésre;

a major depressziós epizódok kiegészítő kezelésére olyan major
depressziós zavarban (MDD)
szenvedő betegeknél, akik az antidepresszáns monoterápiára nem
megfelelően reagáltak
(lásd 5.1 pont). A kezelés megkezdése előtt az orvosnak
mérlegelnie kell a Quetiapine Accord
retard filmtabletta biztonságossági profilját (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolási rend az egyes javallatokban eltérő. Ezért gondoskodni
kell róla, hogy a betegek
egyértelmű tájékoztatást kapjanak a betegségük esetében
megfelelő adagolásról.
_FELNŐTTEK_
A SCHIZOPHRENIA, VALAMINT A BIPOLÁRIS ZAVAR KÖZEPESEN SÚLYOS VAGY
SÚLYOS MÁNIÁS EPIZÓDJAINAK
KEZELÉSÉRE
A Quetiapine Accord retard filmtablettát étkezés előtt legalább
egy órával kell bevenni. A napi adag a
terápia megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon pedig
600 mg. Az ajánlott napi adag
600 mg,