Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini hemifumaras
Sandoz A/S Sandoz A/S
N05AH04
Quetiapini hemifumaras
300 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ketiapiini
; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini hemifumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2010-04-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN SANDOZ 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI QUETIAPIN SANDOZ 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI QUETIAPIN SANDOZ 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Sandoz -valmistetta 3. Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Sandozin vaikuttava aine on ketiapiini. Ketiapiini kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Quetiapin Sandozia voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon: Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla, nähdä tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energ Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Sandoz 100 mg kalvopäällysteinen tabletti Quetiapin Sandoz 200 mg kalvopäällysteinen tabletti Quetiapin Sandoz 300 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg, 200 mg tai 300 mg ketiapiinia (fumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 100 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 21,7 mg laktoosia (monohydraattina). 200 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 43,4 mg laktoosia (monohydraattina). . 300 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,2 mg laktoosia (monohydraattina). . _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti _100 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Keltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 8,8 mm), jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. _200 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti (halkaisija noin 11,5 mm), jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa neljään yhtä suureen annokseen. _300 mg kalvopäällysteinen tabletti: _ Valkoinen, soikea (noin 18 mm pitkä ja 8,8 mm leveä) kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Quetiapin Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi: Skitsofrenian hoitoon Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennustilan hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Kullekin käyttöaiheelle on erilaiset annostusohjeet. Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annoksesta omaan sairauteensa. 2 A Olvassa el a teljes dokumentumot