QUETIAPIN SANDOZ 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quetiapine

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

quetiapine

db csomag:

60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20581 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20581 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; QUETIAPINE ORION 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20360; KVENTIAX 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; NANTARID 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20545; RESIRENTIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20821; SETININ 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE-TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPIN-MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21163; KETIVASTIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21255; GELDOREN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21359; QUETIAPINE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21718

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapin Sandoz filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapin Sandoz filmtabletta hatóanyaga a kvetiapin. Az
antipszichotikumnak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Quetiapin Sandoz filmtabletta a következő lelki betegségek
kezelésére alkalmas:
-
SKIZOFRÉNIA
A skizofrénia tünetei közé tartoznak a hallucinációk (pl.
megmagyarázhatatlan eredetű hangok
hallása), furcsa és ijesztő gondolatok, viselkedésbeli
változások, magány és zavartság érzése.
-
BIPOLÁRIS ZAVARNAK NEVEZETT BETEGSÉGHEZ TÁRSULT MÁNIA
Tünetei közé tartozik az emelkedett hangulat, illetv

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
1 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barackszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 5 mm-es
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapin Sandoz filmtabletta javasolt:

skizofrénia kezelésére,

bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a
mérsékelttől a súlyos állapotokig,

bipoláris zavar depressziós fázisainak kezelésére,

újabb mániás, depressziós és kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan
betegeknél, akik depressziós vagy mániás epizódjuk kezelésében
a kvetiapin hatékony volt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az adagolási séma az egyes indikációkban eltérő. Ezért meg kell
győződni arról, hogy a betegek
egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre
vonatkozó megfelelő adagolásról.
Felnőttek
_Skizofrénia kezelése:_
A teljes napi dózis a kezelés első 4 napján 50 mg (1. nap), 100 mg
(2. nap), 200 mg (3. nap) és 300 mg
(4. nap) kvetiapin.
A 4. naptól kezdve a dózist a szokásos hatékony dózistartományba
(napi 300 – 450 mg kvetiapin) kell
feltitrálni. A klinikai választól és az egyéni toleranciától
függően a napi dózis 150 mg – 750 mg
tartományban módosítható.
_Bipoláris zavarban fellépő mérsékelten súlyos és súlyos
mániás epizódok kezelése:_
A teljes napi dózis a kezelés első négy napján 100 mg (1. nap),
200 mg (2. nap), 300 mg (3. nap) és
400 mg (4. nap) kvetiapin. A dózis a 6. napra napi maximum 800 mg
kvetiapinra növelhető legfeljebb
napi 200 mg-os léptékben. A klinikai választól és az egyéni
toleranciától függően a napi dózis
200 mg – 800 mg tartományban módosítható. A szokásos haték