QUETIAPIN SANDOZ 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

quetiapine

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N05AH04

INN (nemzetközi neve):

quetiapine

db csomag:

60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

60x buborékcsomagolásban OGYI-T-20581 / 05; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20581 / 06

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ
ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy
a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapin Sandoz filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapin Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapin Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapin Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPIN SANDOZ FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapin Sandoz filmtabletta hatóanyaga a kvetiapin. Az
antipszichotikumnak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Quetiapin Sandoz filmtabletta a következő lelki betegségek
kezelésére alkalmas:
-
SKIZOFRÉNIA
A skizofrénia tünetei közé tartoznak a hallucinációk (pl.
megmagyarázhatatlan eredetű hangok
hallása), furcsa és ijesztő gondolatok, viselkedésbeli
változások, magány és zavartság érzése.
-
BIPOLÁRI

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmtabletta_
25 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
1 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 100 mg filmtabletta_
100 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
4 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 200 mg filmtabletta_
200 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
8 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Quetiapin Sandoz 300 mg filmtabletta_
300 mg kvetiapinnak megfelelő kvetiapin-fumarát filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyagok:
12 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Quetiapin Sandoz 25 mg filmtabletta_
Barackszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 5 mm-es
filmtabletta.
_Quetiapin Sandoz 100 mg filmtabletta_
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború 8,5 mm-es
filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel.*
_Quetiapin Sandoz 200 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, 11 mm-es
filmtabletta.
_Quetiapin Sandoz 300 mg filmtabletta_
Fehér színű, hosszúkás, 19 mm x 7,6 mm-es filmtabletta, az egyik
oldalán bemetszéssel.*
*A tabletta egyenlő adagokra osztható.
OGYI/38891/2011
OGYI/38893/2011
OGYI/38895/2011
OGYI/38897/2011
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapin Sandoz filmtabletta javasolt:

skizofrénia kezelésére,

bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a
mérsékelttől a súlyos állapotokig,

bipoláris zavar depressziós fázisainak kezelésére,

újabb mániás, depressziós és kevert epizódok kialakulásának
me