QIZERZ 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

A Tadalafil

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

G04BE08

INN (nemzetközi neve):

Tadalafil

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23129 / 01 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23129 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Cialis 20 mg filmtabletta - EU/1/02/237; Adcirca 20 mg filmtabletta - EU/1/08/476; TADALAFIL TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23036; TADALAFIL ACTAVIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23061; GEROCILAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23122; TADALAFIL SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23136; TADALAFIL ACCORD 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23169; TADILECTO 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23195; TADALLOS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23246; REKIFRE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23293; Tadalafil Mylan 20 mg filmtabletta - EU/1/14/961; Talmanco 20 mg filmtabletta - EU/1/16/1153; TADALAFIL AOP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23499; TADALAFIL RIVOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23651; TADULAN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23675; BONTON 20 mg filmtabletta - OGYI-T-23679; ACTOWILL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-24116

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
QIZERZ 20 MG FILMTABLETTA
tadalafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Qizerz 20 mg filmtabletta, és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Qizerz 20 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Qizerz 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Qizerz 20 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QIZERZ 20 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Qizerz 20 mg filmtabletta tadalafil hatóanyagot tartalmaz.
A Qizerz 20 mg filmtablettát a pulmonális artériás hipertónia (a
tüdő ereiben kialakuló magas
vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél.
Az úgynevezett 5-ös típusú foszfodiészteráz (PDE-5)-gátlók
csoportjába tartozik, amelyek hatásuk
révén segítik a tüdőerek ellazulását, javítják a tüdőbe
irányuló véráramlást. Ennek eredményeként
javítják a fizikai terhelhetőséget.
2.
TUDNIVALÓK A QIZERZ 20 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A QIZERZ 20 MG FILMTABLETTÁT HA:
-
allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
bármilyen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
QIZERZ 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
:
353 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga vagy sárga, ovális, 15 × 9 mm méretü, egyik
oldalán mélynyomású „20”-as jelöléssel, a
másik oldalán két bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta két és/vagy négy egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Qizerz a WHO szerinti II. és III. funkcionális stádiumba sorolt
pulmonalis artériás hypertonia
(PAH) kezelésére javasolt felnőtteknél a funkcionális állapot,
teljesítőképesség növelése érdekében
(lásd 5.1 pont).
Hatásosnak bizonyult mind az idiopathiás PAH (IPAH), mind a
kollagén érbetegséghez társult PAH
esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést kizárólag a PAH kezelésében gyakorlott orvos
indíthatja el és felügyelheti.
Adagolás
Javasolt adagja 40 mg (2 × 20 mg) naponta egyszer, étkezéskor vagy
attól függetlenül bevéve.
_Idősek_
Az adag módosítása idős betegek esetén nem szükséges.
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepes kvesekárosodásban szenvedő betegek számára 20
mg kezdő dózis javasolt, naponta
egyszer. Az adag napi egyszeri 40 mg-ra növelhető az egyéni
hatékonyság és a beteg
gyógyszertoleranciája szerint. Súlyos vesekárosodásban szenvedő
betegeknél a tadalafil alkalmazása
nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Az enyhe és közepes fokú májcirrhosisban (Child–Pugh A és B
stádium) szenvedő betegekkel szerzett
korlátozott klinikai tapasztalat miatt az egyszeri 10 mg-os adagokat
követően naponta egyszer 20 mg
kezdő adag mérlegelhető. A tadalafil rendelésekor a felíró
orvosnak egyénileg kell gondosan
mérlegelnie a haszon/kockázat arányt. Súlyos májcirrhosisban
(Child–Pugh C stádium) szenvedő
betegeknél nem tör