PYLERA 140 mg/125 mg/125 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizmut-citrát; tetraciklin-hidroklorid; metronidazol

Beszerezhető a:

Allergan Pharmaceuticals International Ltd.

ATC-kód:

A02BD08

INN (nemzetközi neve):

bismuth citrate; tetracycline hydrochloride; metronidazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 120 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22666 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2014-05-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG KEMÉNY KAPSZULA
bizmut-szubcitrát kálium
metronidazol
tetraciklin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pylera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pylera szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pylera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pylera-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYLERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pylera három különböző hatóanyagot tartalmaz:
bizmut-szubcitrát-káliumot, metronidazolt és
tetraciklin-hidrokloridot. A tetraciklin és a metronidazol az
antibiotikumok gyógyszercsoportba
tartozik. A bizmut-szubcitrát-kálium segíti az antibiotikumokat a
fertőzés kezelésében.
A Pylera a gyógyszerek egy csoportját tartalmazza felnőtt,
_Helicobacter pylori (H. pylori)_-val fertőzött
betegek számára, akiknek fekélyük van vagy volt. A _H. pylori_ a
gyomornyálkahártyában található
baktérium.
A PYLERA-T AZ OMEPRAZOLNAK NEVEZETT GYÓGYSZERREL EGYÜTT KELL SZEDNI.
Az omeprazol a gyomor által
termelt sav mennyiségének csökkentése révén hat. Együtt szedve,
a Pylera és

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
140 mg bizmut-szubcitrát-káliumot (mely 40 mg bizmut-oxiddal
egyenértékű), 125 mg metronidazolt
és 125 mg tetraciklin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok): 61 mg laktóz-monohidrátot és 32 mg
káliumot tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Hosszúkás, fehér, átlátszatlan, alsó részén piros Aptalis
logóval, felső részén piros „BMT” felirattal
ellátott kemény kapszula, amely fehér port és egy kisebb méretű,
sárga port tartalmazó fehér,
átlátszatlan kapszulát tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pylera a _Helicobacter pylori _eradikációjára és pepticus
fekélyek kiújulásának megelőzésére javallott
omeprazollal való kombinációban azoknál a betegeknél, akiknél a
kórelőzményben szerepel, vagy
jelenleg is fennáll _H. pylori_-val társult aktív fekélybetegség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Pylera minden dózisa 3 egyforma kemény kapszulát tartalmaz.
Minden dózist naponta négyszer kell
bevenni: 3 kapszulát reggeli után, 3 kapszulát ebéd után, 3
kapszulát az esti étkezés után és 3 kapszulát
lefekvés előtt (lehetőleg néhány falat után) - összesen naponta
12 kapszulát 10 napon keresztül.
Naponta kétszer be kell venni egy 20 mg-os omeprazol
kapszulát/tablettát a Pylera reggeli utáni és esti
étkezés utáni dózisaival egyidőben, a kezelés 10 napján
keresztül.
1. Táblázat A Pylera napi adagolási rendje
AZ ADAG IDŐPONTJA
PYLERA KAPSZULÁK SZÁMA
OMEPRAZOL
KAPSZULÁK/TABLETTÁK SZÁMA
Reggeli után
3
1
Ebéd után
3
0
Esti étkezés után
3
1
Lefekvés előtt (lehetőleg néhány
falat után)
3
0
A kihagyott adagok pótolhatóak a normál adagolási rend 10 napon
túli meghosszabbításával, amíg az
összes gyógyszer el nem fogy. A betegnek nem szabad egyszerre két
adagot