Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja sadrži živi вирус rinotraheitisa mačaka (чак наћи Ф2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV на sojevi 431 сам Г1), živi вирус panleukopenije mačaka (пли ИЈ) ја živu ч. Фелиз (наћи 905)
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QI06AJ03
vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i živu Ch.felis (soj 905)
1x 10exp4.9 CCID50/dz+1x10exp2 ELISA U/doza+1x 10exp3 EID50/doza+1x10exp3.5 CCID50/doza
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1x 10exp4.9 CCID50/dz+1x10exp2 ELISA U/doza+1x 10exp3 EID50/doza+1x10exp3.5 CCID50/doza; bočica, 10x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes
OBNOVA
2018-12-25
Broj rešenja: 323-01-00199-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00200-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A Broj rešenja: 323-01-00199-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00200-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Milentija Popovića 5a. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska 2. IME LEKA PUREVAX RCPCH vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i živu Ch.felis (soj 905) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1mL) sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) ≥ 10 4.9 CCID50* Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (soje Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 323-01-00199-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00200-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 10 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 10 X 1ML PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, BOČICA SA LIOFILIZATOM 50 X 1 DOZA I BOČICA SA RASTVARAČEM 50 X 1ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES Adresa: 99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00199-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 50 X 1 DOZA I RASTVARAČ 50 X 1 ML Broj rešenja: 323-01-00200-18-002 od 25.12.2018. za lek PUREVAX RCPCH, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 10 X 1 DOZA I RASTVARAČ 10 X 1 ML 2 od 6 1. IME LEKA PUREVAX RCPCH vakcina koja sadrži živi virus rinotraheitisa mačaka (FHV soj F2), inaktivisani kalicivirus mačaka (FCV sojevi 431 i G1), živi virus panleukopenije mačaka (PLI IV) i živu Ch.felis (soj 905) liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (1mL) sadrži: LIOFILIZAT: AKTIVNE SUPSTANCE: Živi atenuirani herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) ≥ 10 4.9 CCID50* Inaktivisani antigeni kalicivirusa mačaka (sojevi FCV 431 i G1) ≥ 2.0 ELISA jedinica Živi atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ≥ 10 3.5 CCID50* Živa atenuirana _Chlamydophila felis_ (soj 905) ≥ 10 3.0 EID50** POMOĆNE SUPSTANCE: Gentamicin, najviše 28 mcg RASTVARAČ: Voda za injekcije q.s. 1 mL * 50% infektivna doze za kulturu ćelija Olvassa el a teljes dokumentumot