Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXTRACTUM FLUIDUM THYMI VULGARAE (IN) 110 mg/l
Conforma N.V. Zenderstraat 10 9120 DESTELBERGEN (BELGIË)
R05CA
EXTRACTUM FLUIDUM THYMI VULGARAE (IN) 110 mg/l
Stroop
BENZOËZUUR (E 210) ; SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Expectorants
Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); SORBITOL, VLOEIBAAR (KRISTALLISEERBAAR of NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PULMOCAP THYMUS, STROOP Vloeibaar extract van tijm kruid _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pulmocap Thymus en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PULMOCAP THYMUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pulmocap Thymus is een traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij productieve hoest tijdens verkoudheid. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Pulmocap Thymus bevat het vloeibaar extract van tijm kruid ( _Thymus vulgaris_ L., _herba _ en/of _ Thymus zygis _ L. _, herba_ ). Wordt uw klacht na 5 dagen gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - Als u last heeft van kortademigheid, koorts of als u groen slijm (purulent sputum) ophoest. - Als de verschijnselen langer dan 5 dagen aanhouden. Neem in deze gevallen contact o Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pulmocap Thymus, stroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml stroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 110 mg (0,11 ml) vloeibaar extract van tijmkruid ( _Thymus _ _vulgaris_ L., _herba _ en/of _ Thymus zygis _ L. _, herba_ ) (1 : 2-2,5). Extractiemiddelen: ammoniakoplossing 10% (m/m)/glycerine 85% (m/m)/ethanol 90% (V/V)/gezuiverd water (1/20/70/109). Hulpstoffen met bekend effect: ethanol, sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Stroop Bruine stroop met de kenmerkende geur van tijm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast bij productieve hoest tijdens verkoudheid. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tenzij anders voorgeschreven is de aanbevolen dosering: - Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 10–20 ml, 3 keer per dag. De maximale dagdosis is 60 ml (overeenkomend met 6,6 g vloeibaar extract van _Thymus vulgaris_ L., _herba_ en/of _Thymus zygis_ L., _herba_ ) - Kinderen van 4 tot 12 jaar: 5 ml, 5 keer per dag. De maximale dagdosis is 25 ml (overeenkomend met 2,75 g vloeibaar extract van _Thymus vulgaris_ L., _herba_ en/of _Thymus zygis_ L., _herba_ ) Er zijn onvoldoende gegevens voor specifieke dosisaanbevelingen in geval van nier- of leverfunctiestoornis. _Pediatrische patiënten _ Het gebruik van Pulmocap Thymus wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 4 jaar (zie rubriek 4.4). _ _ _ _ Wijze van toediening Pulmocap Thymus is een vloeistof voor oraal gebruik. Een maatbekertje is bijgesloten voor de juiste dosering. Behandelingsduur Als de symptomen na 5 dagen gebruik aanhouden of verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor tijm of voor andere planten van de familie _Lamiaceae_ of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 3 4.4 BIJZONDERE WAAR Olvassa el a teljes dokumentumot