PRZ-AMOXICILLIN Capsule

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline)

Beszerezhető a:

PHARMARIS CANADA INC

ATC-kód:

J01CA04

INN (nemzetközi neve):

AMOXICILLIN

Adagolás:

250MG

Gyógyszerészeti forma:

Capsule

Összetétel:

Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline) 250MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

15G/50G

Recept típusa:

Prescription

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131314001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2022-10-14

Termékjellemzők

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRZ-AMOXICILLIN
Capsules d’amoxicilline, USP
250 mg et 500 mg d’amoxicilline
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
Antibiotique
PHARMARIS CANADA INC
.
8310, 130
e
Rue, Suite 102
Surrey, Colombie-Britannique
Canada, V3W 8J9
Date de révision :
Le 13 octobre 2022
N
o
de contrôle : 258310
Pristine FR PM
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PRZ-AMOXICILLIN
Capsules d’amoxicilline, USP, 250 mg et 500 mg d’amoxicilline
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’amoxicilline exerce une action bactéricide en interférant avec
la biosynthèse de la paroi cellulaire
bactérienne.
ESSAIS CLINIQUES
DONNÉES DE BIODISPONIBILITÉ COMPARATIVE
Une étude comparative de biodisponibilité orale en double aveugle,
randomisée, à deux
traitements, deux séquences, deux périodes, croisée, à dose
unique, des gélules APO-AMOXI
(trihydrate d'amoxicilline) (formulation additionnelle B) 500 mg
(Apotex Inc.) et des gélules
APO-AMOXI (trihydrate d'amoxicilline) (formulation originale A) 500 mg
(Apotex Inc.) a été
menée chez 26 sujets mâles asiatiques adultes en bonne santé, à
jeun.
TABLEAU RÉCAPITULATIF DES DONNÉES COMPARATIVES DE
BIODISPONIBILITÉ
AMOXICILLINE
(1 X 500 MG D’AMOXICILLINE (SOUS FORME DE
TRIHYDRATE D'AMOXICILLINE))
À PARTIR DES DONNÉES MESURÉES
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
MOYENNE ARITHMÉTIQUE (% DE CV)
PARAMÈTRE
TEST
1
RÉFÉRENCE
2
RAPPORT DE
MOYENNE
GÉOMÉTRIQUES
(%)
INTERVALLE DE
CONFIANCE À 90
%
ASC
T
(h.ng/mL)
27554,36
28467,18 (22,9)
26519,07
27339,12 (23,6)
103,9
96,0-112,5
ASC
I
(h.ng/mL)
27833,34
28763,40 (23,1)
26791,54
27631,25 (23,9)
103,9
96,0-112,4
C
max
(ng/mL)
8004,72
8328,68 (23,4)
7896,32
8276,50 (27,8)
101,4
92,7-110,8
T
max
3
(h)
2,13 (1,25-3,50)
2,25 (1,00-4,00)
Pristine FR PM
Pg. 2
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AMOXICILLINE
(1 X 500 MG D’AMOXICILLINE (SOUS FORME DE
TRIHYDRATE D'AMOXICILLINE))
À PARTIR DES DONNÉES MESURÉES
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
M