PROVIRON 25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mesterolone

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

G03BB01

INN (nemzetközi neve):

mesterolone

db csomag:

6x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04565 / 02 - Sz - TT - igen; 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-04565 / 03 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROVIRON 25 MG TABLETTA
meszterolon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Proviron 25 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók Proviron 25 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Proviron 25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Proviron 25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROVIRON 25 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Férfiak esetében az életkor előrehaladtával a férfihormon
termelése csökken. A Proviron tabletta a
csökkent hormontermelést pótolja. A készítmény tehát alkalmas a
belső elválasztású mirigyek
elégtelen férfihormon termelésének kezelésére.
A Proviron a mirigyek elégtelen működése következtében
kialakuló férfihormon-hiány vagy
terméketlenség kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A PROVIRON 25 MG TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PROVIRON 25 MG TABLETTÁT

ha prosztatarákban szenved,

ha régebben, vagy jelenleg fennálló májdaganata van,

ha allergiás a meszterolonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetev�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PROVIRON 25 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg meszterolon tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 60,05 mg laktóz-monohidrátot, 0,024 mg
metil-parahidroxi-benzoátot és 0,011 mg
propil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán AX kóddal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Primer vagy szekunder hypogonadismus következtében kialakuló
androgén hiány vagy infertilitás
férfiakban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni.
Adagolás
·
Ha a hypogonadismus folyamatos terápiát igényel
A másodlagos hím nemi jellegek kifejlődése érdekében több
hónapon keresztül napi 3 x 1-2
Proviron tabletta szedése javasolt.
Fenntartó adagként napi 2-3 × 1 tabletta Proviron tabletta a
legtöbb esetben elegendőnek bizonyul.
·
Terméketlenség - a spermiumok mennyiségének és minőségének
javítására
Naponta 2-3 × 1 Proviron tablettát kell beszedni a spermatogenezis
ciklusának ideje alatt, vagyis
kb. 90 napon át. Ha szükséges, a Proviron kezelés néhány hetes
szünetet követően újból
megismételhető.
A pubertás után fellépő funkciózavarban, amikor a Leydig sejtek
csökkent működése miatt az
ejakulátum fruktóz tartalma nem megfelelő: a magasabb fruktóz
koncentrációt több hónapon át szedett
napi 2 × 1 Proviron tablettával lehet elérni.
_Gyermekek_
A Proviron biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében
nem igazolták.
OGYÉI/30322/2018
2. verzió
OGYÉI/30890/2018
Az alkalmazás módja
A tablettákat egészben, folyadékkal együtt kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Prosztata carcinoma.
Korábban vagy aktuálisan fennálló májtumor.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlé