Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Alprostadil
PFIZER CANADA ULC
C01EA01
ALPROSTADIL
500MCG
Solution
Alprostadil 500MCG
Intra-artérielle
5X1ML
Prescription
MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-07-03
MONOGRAPHIE PR PROSTIN* VR, SOLUTION STÉRILE (alprostadil injectable, USP) 0,5 mg/mL PROSTAGLANDINE Pfizer Canada SRI Date de préparation : 17300, autoroute Transcanadienne 26 mai 2020 Kirkland (Québec) H9J 2M5 N° de contrôle : 237315 * M.C. de Pfizer Enterprises, SARL Pfizer Canada SRI, licencié © Pfizer Canada SRI 2020 2 MONOGRAPHIE PROSTIN* VR, SOLUTION STÉRILE ( alprostadil injectable, USP) 0,5 mg/mL PROSTAGLANDINE MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’alprostadil (aussi nommé _prostaglandine E_ _1_ ) relaxe le canal artériel au début de la vie postnatale. Une perfusion intraveineuse ou intra-artérielle continue d’alprostadil empêche l’obturation du canal artériel chez les nouveau-nés atteints de malformations cardiaques congénitales dont la survie exige la persistance de ce canal. On obtient l’effet médicamenteux souhaité au moyen d’une dose initiale de 0,1 microgramme par kilogramme par minute. Une dose plus forte n’offre pas d’avantages additionnels. Après la naissance, le canal artériel perd rapidement sa sensibilité à l’alprostadil; il semble donc que l’efficacité de ce composé soit maximale au cours des 96 heures suivant la naissance, particulièrement si la pO 2 artérielle, avant la perfusion, est inférieure à 40 mmHg. On estime que la demi-vie de l’alprostadil est de 5 à 10 minutes. La distribution et la biotransformation de l’alprostadil administré par voie intraveineuse sont rapides, et un seul passage par le lit vasculaire pulmonaire élimine environ 68 % du médicament. Sa liaison à l’albumine sérique est faible. Les reins sont la principale voie d’élimination du composé et de ses métabolites. Chez les animaux de laboratoire et chez l’humain, l’alprostadil peut faire baisser la pression artérielle, probablement en relaxant la musculature lisse du système cardiovasculaire. Il peut 3 causer une élévation de la température corporelle, effet observé chez certains nouveau-nés ayant reçu le médicament. INDICATIONS ET USAGE CL Olvassa el a teljes dokumentumot