PROSPERA 4 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

riszperidon

Beszerezhető a:

Belupo s.r.o.

ATC-kód:

N05AX08

INN (nemzetközi neve):

risperidone

db csomag:

20x 60x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-02-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROSPERA 1 MG TABLETTA
PROSPERA 2 MG TABLETTA
PROSPERA 3 MG TABLETTA
PROSPERA 4 MG TABLETTA
RISZPERIDON
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prospera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Prospera szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prospera -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Prospera-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSPERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Prospera az úgynevezett pszichózisok kezelésére ajánlott
gyógyszer. Ezek olyan agyi működési
zavarok, melyek a gondolkodással, érzésekkel és/vagy
cselekvőképességgel függnek össze, mint
például a zavartság, az érzékelészavar (pl. hallani valakinek a
hangját, aki valójában nincs is ott), a
kóros gyanakvás, a környezettől való elfordulás és a fokozódó
befelé fordulás, valamint a
következményesen károsodott elmeállapot, a szorongás és a
feszültség.
A Prospera mind hirtelen lefolyású, mind pedig hosszú ideig tartó
megbetegedésekben alkalmazható.
Ezen kívül a tünetek enyhülését követően a Prospera a
betegség kontrollálására, azaz a kiújulás
megelőzésére használható.
A Prospera egyéb állapotokban is alkalmazható, különösképpen
viselkedészavarok esetén (sz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROSPERA 1 mg filmtabletta
PROSPERA 2 mg filmtabletta
PROSPERA 3 mg filmtabletta
PROSPERA 4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_PROSPERA 1 mg filmtabletta_
1 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyag: 47,5 mg laktóz-monohidrát
_PROSPERA 2 mg filmtabletta_
2 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyag: 95,0 mg laktóz-monohidrátot és Orange Yellow S (E110)
szinezőanyagot tartalmaz.
_PROSPERA 3 mg filmtabletta_
3 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyag: 142,5 mg laktóz-monohidrát
_PROSPERA 4 mg filmtabletta_
4 mg riszperidon filmtablettánként.
Segédanyag: 190,0 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_PROSPERA 1 mg filmtabletta_
Fehér, bikonvex, oblong (hosszúkás) alakú filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal*.
_PROSPERA 2 mg filmtabletta_
Halvány
narancs-színű,
bikonvex,
oblong
(hosszúkás)
alakú
filmtabletta,
egyik
oldalán
felezővonallal*.
PROSPERA 3 mg filmtabletta
Világos sárga, bikonvex, oblong (hosszúkás) alakú filmtabletta,
egyik oldalán felezővonallal*.
PROSPERA 4 mg filmtabletta
Zöld, bikonvex, oblong (hosszúkás) alakú filmtabletta, egyik
oldalán felezővonallal*.
* A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut
schizophren exacerbációt, a krónikus
schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív
tünetek (mint hallucináció, tév-
eszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem, bizalmatlanság),
és/vagy a negatív tünetek (mint ér-
zelmi elsivárosodás, emocionalis és szociális visszavonulás,
beszédszegénység) hangsúlyosak. A
Prospera a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is
enyhíti (mint a depresszió, bűntudat,
szorongás). Javasolt a krónikus schizophren betegek tartós
kezelésére is, a relapszus megelőzése
céljából.
Ezen túlmenően a Prospera demens bet