Ország: Hollandia
Nyelv: holland
Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 40 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
C07AA05
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 40 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Propranolol
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _PROPRANOLOL HCL CF 40 MG, filmomhulde tabletten _ RVG 55618 propranolol hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-08 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 6.4 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROPRANOLOL HCL CF 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN propranololhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Propranolol HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROPRANOLOL HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Propranolol HCl CF bevat propranololhydrochloride, dat tot de groep van geneesmiddelen behoort die bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop, maar ook op andere delen van het lichaam. Propranolol HCl CF kan worden gebruikt voor: • hypertensie (hoge bloeddruk) • angina (pijn op de borst) • sommige hartritmestoornissen (aritmieën) • bescherming van het hart na een hartaanval • migraine • essentiële tremor (onwillekeurige en ritmische bevingen) • bepaalde aandoeningen van de schildklier (thyrotoxicose en hyperthyreoïdie, die worden veroorzaakt door een overactieve schildkli Olvassa el a teljes dokumentumot
Centrafarm B.V., Breda MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PROPRANOLOL HCL CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 55618 Propranolol hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 10.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propranolol HCl CF 40 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 40 mg propranololhydrochloride Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat tevens 101,0 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Filmomhulde, witte, ronde, biconvexe, tablet met een diameter van 8,0 mm en aan één kant de inscriptie “40” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Angina pectoris. • Hypertensie. • Profylactische behandeling op lange termijn na een acuut myocardinfarct. • Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie. • Essentiële tremor. • Supraventriculaire hartaritmieën • Ventriculaire hartaritmieën. • Hyperthyreoïdie en thyrotoxicose. • Feochromocytoom (met een alfablokker). • Migraine. • Profylaxe van bloedingen in het bovenste gedeelte van het gastro-intestinale stelsel bij patiënten met portale hypertensie en varices ter hoogte van de oesofagus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN HYPERTENSIE: Centrafarm B.V., Breda MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PROPRANOLOL HCL CF 40 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 55618 Propranolol hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 2 Department of Regulatory Affairs DATE: 08-2021 AUTHORISATION CM: MvdA REV. 10.0 APPROVED MEB De aanvangsdosering bedraagt twee- à driemaal per dag 40 mg. De dosering kan worden verhoogd met 80 mg per dag in wekelijkse intervallen, op geleide van de respons. De gebruikelijke dosering is 160 – 320 mg per dag. Een verdere verlaging van de bloeddruk wordt bereikt wanneer tegelijkertijd diureti Olvassa el a teljes dokumentumot