Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propofol
Fresenius Kabi AB
N01AX10
propofol
20 mg/ml
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
sojaolja, raffinerad Hjälpämne; propofol 20 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Propofol
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 15 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml (dispensförpackning); Injektionsflaska, 10 x 20 ml (dispensförpackning); Injektionsflaska, 10 x 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml
Godkänd
2005-04-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPOLIPID 10 MG/ML_,_ INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION PROPOLIPID 20 MG/ML_,_ INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION propofol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Propolipid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Propolipid 3. Hur du använder Propolipid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propolipid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPOLIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Propolipid tillhör en grupp av läkemedel som kallas allmänanestetika. Allmänanestetika används för att framkalla medvetslöshet (sömn), så att kirurgiska ingrepp eller andra åtgärder kan utföras. De kan också användas för att sedera dig (så att du blir sömnig, men inte sover helt). PROPOLIPID 10 MG/ML ANVÄNDS FÖR: • att framkalla och underhålla allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 1 månad. • att sedera (lugnande behandling av) patienter äldre än 16 år som får konstgjord andning vid intensivvård • att sedera vuxna, ungdomar och barn över 1 månads ålder vid undersökningar eller kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokalbedövning eller bedövning av nervbanor (ledningsanestesi). PROPOLIPID 20 MG/ML ANVÄNDS FÖR: • att framkalla och underhålla allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 3 år • att sedera (lugnande behandling av) patienter äldre än 16 år som får konstgjord andning vid intensivvård • att sedera vuxna, ungdomar och barn över 3 års ål Olvassa el a teljes dokumentumot
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Propolipid 20 mg/ml, injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje ml emulsion innehåller 20 mg propofol. Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 400 mg propofol. Varje 50 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg propofol. Varje 100 ml injektionsflaska innehåller 2000 mg propofol. Hjälpämnen med känd effekt: Varje ml emulsion innehåller: sojaolja, raffinerad 50 mg natrium max 0,06 mg För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Vit olja-i-vatten emulsion. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propolipid 20 mg/ml är ett kortverkande, intravenöst allmänanestetikum för: - Induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna, ungdomar och barn över 3 års ålder - Sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna, ungdomar och barn över 3 års ålder - Sedering av ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Propolipid får endast ges på sjukhus eller adekvat utrustade öppenvårdsenheter av läkare som är utbildade i anestesi samt till patienter på intensivvårdsavdelning. Blodcirkulationen och andningsfunktionen ska övervakas löpande (t.ex. EKG, pulsoximeter) och utrustning för att säkerställa fria luftvägar, utrustning för artificiell ventilation och annan utrustning för återupplivning ska hela tiden finnas omedelbart tillgänglig. Tillförsel av Propolipid ska ej skötas av samma person som utför det diagnostiska/kirurgiska ingreppet. Dosen av Propolipid skall anpassas individuellt och baseras på patientsvar och premedicinering. Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propolipid. _DOSERING_ ALLMÄN ANESTESI HOS VUXNA _Induktion av anestesi:_ Vid induktion av anestesi ska Propolipid titreras (20-40 mg/10 sekunder) i förhållande till patientens svar till dess a Olvassa el a teljes dokumentumot