Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propofol
Sandoz A/S
N01AX10
propofol
10 mg/ml
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
sojaolja, raffinerad Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Propofol
Förpacknings: Ampull, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml
Godkänd
2014-06-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPOFOL SANDOZ 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION PROPOFOL SANDOZ 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION propofol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Propofol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Propofol Sandoz 3. Hur du använder Propofol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propofol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPOFOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Propofol Sandoz hör till en grupp läkemedel som kallas allmänanestetika. Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (sömn) så att kirurgiska operationer eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att lugna (sedera) dig, så att du är sömnig men inte fullständigt insomnad. Propofol Sandoz ges som en injektion av en läkare. Propofol Sandoz 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion används för att: - starta och underhålla allmän anestesi hos vuxna och barn > 1 månad - sedera ventilerade patienter > 16 år på intensivvårdsavdelning - sedera vuxna och barn > 1 månad under diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi. Propofol Sandoz 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion används för att: - starta och underhålla allmän anestesi hos vuxna och barn > 3 år - sedera ventilerade patienter > 16 år på intensivvårdsavdelning - sedera vuxna och barn > 3 år under diagnostiska och kirur Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propofol Sandoz 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Propofol Sandoz 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Propofol Sandoz 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion En ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion, innehåller 10 mg propofol. En 20 ml ampull/injektionsflaska innehåller 200 mg propofol. En 50 ml injektionsflaska innehåller 500 mg propofol. En 100 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg propofol. Propofol Sandoz 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion En ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion, innehåller 20 mg propofol. En 50 ml injektionsflaska innehåller 1 000 mg propofol. Hjälpämnen med känd effekt: Propofol Sandoz 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion En ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion, innehåller 100 mg raffinerad sojaolja. En 20 ml ampull/injektionsflaska emulsion, innehåller 2 g raffinerad sojaolja. En 50 ml injektionsflaska innehåller 5 g raffinerad sojaolja. En 100 ml injektionsflaska innehåller 10 g raffinerad sojaolja. Propofol Sandoz 20 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion En ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion, innehåller 100 mg raffinerad sojaolja. En 50 ml injektionsflaska innehåller 5 g raffinerad sojaolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion. Vit eller nästan vit, homogen vattenhaltig isoton olja-i-vatten-emulsion, praktiskt taget fri från extern partikelkontamination och stora oljedroppar. Lätt skumbildning kan ses vid långvarig förvaring. Osmolalitet: 285-320 mOsm/kg pH mellan 6,0 - 8,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propofol Sandoz 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion Propofol Sandoz 10 mg/ml är ett kortverkande intravenöst allmänanestetikum för: - induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn > 1 må Olvassa el a teljes dokumentumot