PROPOFOL-LIPURO 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propofol

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

N01AX10

INN (nemzetközi neve):

propofol

db csomag:

5x20ml ampulla 10x50ml injekciós üvegben 10x100ml injekciós üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 03 - I - TT - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 04 - I - TT - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 05 - I - TT - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20483 / 06 - I - TT - igen; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 07 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-11-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
propofol
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propofol-Lipuro emulziós injekció vagy
infúzió (a továbbiakban
Propofol-Lipuro) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propofol-Lipuro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Propofol-Lipuro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propofol-Lipuro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL-LIPURO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propofol-Lipuro az úgynevezett általános altatószerek
(anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az
általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás)
létrehozására alkalmazzák műtétek vagy egyéb
beavatkozások során. Ezen túlmenően alacsonyabb ébrenléti szint
eléréséhez (szedáláshoz) is
használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik).
A Propofol-Lipuro-t az alábbi esetekben használják:
-
Általános anesztézia (altatás) kiváltására és fenntartására
felnőttek és 1 hónaposnál idősebb
gyermekek esetén.
-
Szedálásra (nyugtatás) intenzív ellátásban részesülő,
mesterségesen lélegeztetett, 16 év feletti
betegek esetén.
-
Szedálásra (nyugtatás) felnőttek és 1 hónaposnál idősebb
gyermekek esetén diagnosztikus
eljárások vagy műtétek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propofol-Lipuro 10 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Propofol-Lipuro 10 mg/ml tartalma:
1 ml-ben
10 ml-es
ampullánként
20 ml-es
ampullánként
vagy injekciós
üvegenként
50 ml-es
injekciós
üvegenként
100 ml-es
injekciós
üvegenként
Propofol
10 mg
100 mg
200 mg
500 mg
1000 mg
Ismert hatású s
egédanyagok:
1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma:
50 mg finomított szójababolaj
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció vagy infúzió.
Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Propofol-Lipuro 10 mg/ml rövid hatástartamú, általános,
intravénás anesztetikum

általános anesztézia bevezetésére és fenntartására felnőttek
és 1 hónaposnál idősebb gyermekek
esetén;

intenzív osztályon lélegeztetett, 16 éven felüli betegek
szedálására;

diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett
szedálásra, önmagában, illetve lokális
vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőttek
és 1 hónaposnál idősebb
gyermekek esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK_
A Propofol-Lipuro kizárólag kórházakban vagy megfelelően
felszerelt ambuláns betegellátó
egységekben alkalmazható az anesztéziában vagy az intenzív
betegellátásban jártas orvos által.
A keringési és légzési funkciókat folyamatosan ellenőrizni kell
(pl. EKG, pulzoximéter), valamint
folyamatosan rendelkezésre kell állniuk az átjárható légutak
biztosításához és a mesterséges
lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb
felszereléseknek. Diagnosztikai célú
vagy műtéti eljárások keretében végzett szedáláskor a
Propofol-Lipuro-t nem adhatja ugyanaz a
személy, aki egyben a műtétet vagy a diagnosztikai beavatkozást is
végzi.
A Propofol-Lipuro mellett általában szükség van kiegészítő
fájdalomcsillapít�