Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: myHealthbox
Propofol
Hospira Deutschland GmbH
N01AX10
Propofol
10mg/ml
Emulsion zur Injektion/Infusion
Bolusinjektion oder Infusion
Packungsgrößen: 1, 5, 10 oder 20 Durchstechflaschen pro Karton oder Schachtel
Hospira UK Limited
Andere Allgemeinanästhetika
Weiße oder schwach grauweiße Emulsion mit einem milchähnlichen Aussehen ohne Hinweis auf eine Phasentrennung der Emulsion und frei von sichtbaren Partikeln
Verkehrsfähig
2015-03-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROPOFOL HOSPIRA 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION/INFUSION Propofol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Propofol Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol Hospira beachten? 3. Wie ist Propofol Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propofol Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROPOFOL HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Propofol Hospira enhält den Wirkstoff Propofol. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arneimitteln, die Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um Bewusstlosigkeit (Narkose) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt werden können. Sie können außerdem zur Sedierung angewendet werden (so dass Sie schläfrig sind, aber nicht richtig schlafen). Propofol Hospira wird Ihnen als Injektion von einem Arzt verabreicht. BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÄLTER ALS 1 MONAT WIRD ES ANGEWENDET, UM: - Sie vor einer Operation oder anderen Behandlungen in den Schlaf versetzen zu können. - Sie während einer Operation oder anderen Behandlungen im Zustand der Bewusstlosigkeit zu halten. - Sie während chirurgischer und diagnostischer Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Reg Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Propofol Hospira 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol. Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Propofol. Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Propofol. Jede 100 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Propofol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml der Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 100 mg Sojaöl und ungefähr 0,016 mmol (0,4 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion/Infusion. Weiße oder schwach grauweiße Emulsion mit einem milchähnlichen Aussehen ohne Hinweis auf eine Phasentrennung der Emulsion und frei von sichtbaren Partikeln. pH: 6,0 - 8,5 Osmolarität: 300-330 mOsm/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Propofol Hospira ist ein kurz wirkendes intravenöses Allgemeinanästhetikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern älter als 1 Monat, Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, alleine oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern über 1 Monat, Sedierung bei beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es können niedrigere Dosen von Propofol erforderlich sein, wenn eine Allgemeinanästhesie zusätzlich zu einer Lokalanästhesie durchgeführt wird. Erwachsene Einleitung einer Allgemeinanästhesie 2 _ _ Bei Patienten, die eine Prämedikation oder keine Prämedikation erhalten haben, wird empfohlen Propofol in Abhängigkeit des Ansprechens des Patienten (etwa 4 ml [40 mg] alle 10 Sekunden bei einem durchs Olvassa el a teljes dokumentumot