Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
Abbott Laboratories Kft.
N01AX10
propofol
1x50 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
1999-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8649/01, 6966/01, 6967/01, 6968/01, sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. október 29. Szám: 5933/40/2002 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató PROPOFOL ABBOTT 10 MG/ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/ INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 200 MG/20 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 500 MG/50 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 1000 MG/100 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ _Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. _ _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit _ _Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ _MILYEN HATÓANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag:_ 200 mg, ill. 500 mg, ill. 1000 mg propofolum 20 ml-es, ill. 50 ml-es, ill. 100 ml- es üvegenként. 200 mg propofolum ampullánként _Segédanyagok:_ tojás-foszfatid, szójaolaj, glicerin, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való desztillált víz. _MI A PROPOFOL ABBOTT EMULZIÓ ÉS MIRE HASZNÁLJÁK?_ A Propofol rövid hatástartamú, általános érzéstelenítőszer, amit műtéti beavatkozások alkalmával a narkózis bevezetésére és fenntartására használnak. Lélegeztetett felnőtt betegeknél alkalmazható intenzív terápiás nyugtatás céljára is. _MILYEN ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ - A készítmény összetevőivel szemben túlérzékenység esetében. - Terhesség vagy szoptatás ideje alatt. - 3 éves kor alatt általános érzéstelenítés céljára. - 3 és 16 éves kor között intenzív terápiás nyugtatás céljára. _HOGYAN FOGJA ÖNNÉL ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYT KEZELŐORVOSA? _ A Propofol emulziót injekció vagy infúzió formájában, közvetlenül az érpályába (vénába) juttatva alkalmazzák. Az adagolást és az alkalmazás időtartamát az Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-8649/01 és 6966-68/01, .sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. október 29. Szám: 5933 /40/2002 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás ATC: N01A X10 INN: propofol 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PROPOFOL ABBOTT 10 MG/ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/ INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 200 MG/20 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/ INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 500 MG/50 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/ INFÚZIÓHOZ PROPOFOL ABBOTT 1000 MG/100 ML EMULZIÓ INJEKCIÓHOZ/ INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg, ill. 500 mg, ill. 1000 mg propofolum 20 ml-es, ill. 50 ml-es, ill. 100 ml-es üvegenként. 200 mg propofolum ampullánként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme Fehér, ill. csaknem fehér színű homogén, steril, tejszerű emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Rövid hatástartamú, intravénás anaesthesia. Általános anaesthesia bevezetésére és fenn- tartására. Lélegeztetett felnőtt betegeknek intenzív terápiás sedatio céljára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A propofol együtt alkalmazható az anaesthesiában használatos egyéb gyógyszerekkel (atropin, scopolamin, diazepam, depolarizáló és nem depolarizáló izomrelaxánsok), ópiumszármazékokkal, inhalációs narcoticumokkal és helyi érzéstelenítő gyógyszerekkel. Felnőtteknek: _Anaesthesia bevezetése_: a narkózis bevezetéséhez lassan alkalmazott bolus injekció vagy infúzió formájában bevitt 10 mg/ml koncentrációjú Propofol Abbott használható. Adagolásának ütemét a narkózis jeleit figyelve a beteg klinikai reakciójához kell igazítani (10 másodpercenként általában 40 mg bevitele szükséges). A legtöbb 55 évesnél fiatalabb beteg hatóanyag-szükséglete 1,5-2,5 mg/kg. A bevitt összmennyiség az adagolás (20-50 mg/percre) lassításával csökkenthető. Idősebb betegek általában kisebb dózist igényelnek (1,0-1,5 mg/kg). A 3-as és 4-es ASA-osztályba sorolt betegeknél alacsony Olvassa el a teljes dokumentumot