PROPAFENONE ORION 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

propafenon

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

C01BC03

INN (nemzetközi neve):

propafenone has

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22172 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: RYTMONORM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-02006; PROPAFENON PHARMAVIT 150 mg filmtabletta - OGYI-T-04413; PROPAFENON AL 150 mg filmtabletta - OGYI-T-08617

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PROPAFENONE ORION 150 MG FILMTABLETTA
PROPAFENONE ORION 300 MG FILMTABLETTA
propafenon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy az egészségügyi
szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy az
egészségügyi szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Propafenone Orion és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Propafenone Orion szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Propafenone Oriont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Propafenone Oriont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ PROPAFENONE ORION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Propafenone Orion az ún. antiarritmiás gyógyszerek csoportjába
tartozik. A Propafenone Orion lassítja a
szívfrekvenciát és szabályozza a szívritmust. A Propafenone Orion
tablettát a ritmuszavarok (kóros
szívritmus) kezelésére és megelőzésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A PROPAFENONE ORION SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PROPAFENONE ORIONT
-
ha allergiás a propafenonra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
(lásd 6. pont).
-
ha szívelégtelenségben szenved vagy a kóros szívritmuson kívül
más szívproblémája is van
-
ha szívrohama van vagy volt (myocardialis infarctusa)
-
ha szokatlan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Propafenone Orion 150 mg filmtabletta
Propafenone Orion 300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Propafenone Orion 150 mg filmtabletta
150 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
Propafenone Orion 300 mg filmtabletta
300 mg propafenon-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
150
mg tabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9,14 mm átmérőjű
tabletta, az egyik oldalán bevésett „ORN37”
kóddal, a másik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
300
mg tabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 11,18 mm átmérőjű
tabletta, az egyik oldalán bevésett„ORN39”
kóddal, a másik oldalán bemetszéssel.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Igazolt, tünetekkel járó kamrai ritmuszavarok kezelésére és
megelőzésére, amennyiben nincs igazolt bal
kamrai működészavar és/vagy koszorúér betegség.
Az orvos megítélése szerint supraventricularis tachycardia
kiújulásának megelőzésére, ha bal kamrai
diszfunkció igazoltan nem áll fenn.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A propafenon-hidroklorid beállítása kardiológiai osztályon,
belgyógyász, kardiológus vagy gyermek
kardiológus gondos felügyelete mellett folytatható. A fenntartó
adagot egyedileg, szoros kardiológiai
felügyelet mellett, az EKG és vérnyomás értékek monitorozása
mellett kell megállapítani. Amennyiben a
QRS intervallum több mint 20%-kal megnyúlik, illetve másod- vagy
harmadfokú AV-blokk alakul ki, a
dózist csökkenteni kell, vagy a kezelést az EKG
normalizálódásáig fel kell függeszteni.
_F