PROFENID por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketoprofen

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M01AE03

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

db csomag:

6x porüveg +6 oldószerampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROFENID POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
ketoprofén
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Profenid injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Profenid injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Profenid injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Profenid injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Profenid injekció úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentő
(NSAID) gyógyszer.
Felnőttek (15 éves kor felettiek) számára javasolt a következő
tünetek rövid távú kezelésére:

reumás ízületi gyulladás heveny fellángolása;

a gerinc ízületeinek és kötőszöveteinek idült, gyulladásos
megbetegedése;

heveny tünetekkel járó nem gyulladásos eredetű ízületi
betegség (csípőízület, térdízület
betegsége);

ún. lágyrész-reumatizmus, pl. fájdalmas váll, íngyulladások;

köszvény okozta ízületi gyulladások;

heveny ágyéki, keresztcsonttáji fájdalom;

rosszindulatú daganat okozta fájdalmak.
Ha a szájon át alkalmazás (pl. tabletta, kapszula) nem lehetséges,
akkor a gyógyszert injekció
formájában adják be Önnek.
2.
TUDNIVALÓK A PROFENID INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZZÁK ÖNNÉL A KÉSZÍTMÉNYT AZ ALÁBBIAK FENNÁLLÁSA
ESETÉN:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ketoprofénre vagy a Profenid
injekció egyéb összetevőjér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROFENID POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg ketoprofén porampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz (továbbiakban Profenid
injekció).
Porampulla: csaknem fehér színű, steril liofilizátum.
Oldószer ampulla: tiszta, színtelen steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára:
Rövid időtartamú tüneti kezelésre:
·
rheumatoid arthritis akut exacerbatioja,
·
spondylarthritis ankylopoetica,
·
akut tünetekkel járó arthrosis-ok (coxarthrosis, gonarthrosis),
·
lágyrész-reumatizmus (fájdalmas váll, íngyulladások),
·
köszvényes arthritis,
·
akut lumbalgia,
·
akut radiculalgia esetén
·
neoplasma eredetű fájdalmak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Profenid injekció nem javasolt 15 év alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
Csak intramuscularisan alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Az injekciót szigorúan aszeptikus körülmények között, a far
felső-külső negyedébe, mélyen és lassan
kell beadni. Ismételt alkalmazáskor ajánlott felváltva hol az
egyik, hol a másik oldali farizomba
fecskendezni. A befecskendezés előtt meg kell győződni róla, nem
hatolt-e érbe a tű.
Ha az injekció fájdalmas, azonnal félbe kell szakítani.
Amennyiben a betegnek csípőprotézise van, akkor az ellenkező
oldali farpofába kell adni az injekciót.
Adagolás
Napi 1-2 porüveg, azaz 100 - 200 mg.
A maximális napi adag 200 mg. Az előny-kockázat gondos
mérlegelése szükséges, amennyiben napi
200 mg adaggal folyik a kezelés, ennél magasabb adagok alkalmazása
nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás időtartama
Az alkalmazás időtartama 2-3 nap (ezután, ha további kezelés
szükséges, az im. kezelést fel lehet
váltani a per os kezeléssel).
53525/41/09
Az adagolás gyakori