PROFENID 50 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ketoprofen

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

M01AE03

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

db csomag:

24x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

24x buborékcsomagolásban OGYI-T-06127 / 03

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROFENID 50 MG KAPSZULA
ketoprofén
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Profenid 50 mg kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Profenid 50 mg kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Profenid 50 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Profenid 50 mg kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROFENID 50 MG KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer hatóanyaga a ketoprofén, amely egy nem szteroid
gyulladáscsökkentő (NSAID)
gyógyszer.
Felnőttek (15 év felett) kezelésére javallt, az alábbi esetekben:
_Hosszú időtartamú kezelésre: _

krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz), spondilitisz
ankilopoetika (a gerinc
gyulladásos betegsége)

súlyos, nem gyulladásos ízületi betegségek esetén.
_Rövid időtartamú kezelésre: _

bizonyos nem ízületi (lágyrész-) eredetű mozgásszervi
betegségek (burzitisz, azaz nyáktömlő-
gyulladás, íngyulladás, akut fájdalmas váll) esetén,

kristálylerakódások által okozott ízületi gyulladások bizonyos
típusaiban, pl. köszvény,

akut, nem gyulladásos ízületi betegségek okozta fájdalom
csillapítására,

akut idegbecsípődés,

ideggyulladás okoz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PROFENID 50 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg ketoprofén kapszulánként.
Segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
Bézs színű, 3-as méretű kemény zselatin kapszulába töltött,
150 mg töltettömegű fehér, ill. szürkés
színű granulált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek számára:
_Hosszú időtartamú tüneti kezelésre: _
-
krónikus gyulladásos reumatizmus, különösen rheumatoid arthritis,
spondyloarthritis
ankylopoetica (vagy hasonló kórképek, pl. arthritis psoriatica),
-
bizonyos fájdalmas, mozgáskorlátozottságot okozó arthrosisok
esetén.
_Rövid időtartamú tüneti kezelésre az alábbi tünetek akut
exacerbációja esetén: _
-
nem ízületi (lágyrész-) reumatizmus, pl. fájdalmas váll,
-
periarthritis, tendinitis, bursitis,
-
akut köszvény,
-
arthrosisok,
-
lumbalgia,
-
radiculalgia,
-
balesetet követő akut mozgásszervi elváltozások.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Profenid 50
mg kapszula nem javasolt 15 év alatti gyermekek számára a
biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat étkezés közben, egészben kell lenyelni, egy nagy
pohár vízzel.
Adagolás
-
Hosszú időtartamú tüneti kezelés: napi 3x50 mg kapszula, azaz
napi 150 mg.
-
Akut exacerbáció rövid időtartamú tüneti kezelése: napi 4x50 mg
kapszula, azaz napi 200 mg.
A maximális napi adag 200
mg. Az előny-kockázat gondos mérlegelése szükséges, amennyiben
napi
200
mg adaggal folyik a kezelés, ennél magasabb adagok alkalmazása nem
ajánlott (lásd 4.4 pont).
OGYI/40033/2010
Az adagolás gyakorisága
A napi adagot 2-3 részre kell osztani.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a készítményt
a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 po