Primafenadin 180 mg filmovertrukne tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

FEXOFENADINHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Nordic Prime ApS

ATC-kód:

R06AX26

INN (nemzetközi neve):

Fexofenadine hydrochloride

Adagolás:

180 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmovertrukne tabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2015-11-30

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PRIMAFENADIN 180 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Fexofenadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT
TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Lægen har ordineret Primafenadin til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Primafenadin
3.
Sådan skal du tage Primafenadin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i dette lægemiddel, fexofenadinhydrochlorid,
tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antihistaminer.
Primafenadin 180 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at
lindre symptomer som f.eks. rødmen af huden,
væskeansamlinger og kløe, som forekommer i forbindelse med
den allergiske hudreaktion, der kaldes kronisk idiopatisk
urticaria (CIU).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
PRIMAFENADIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PRIMAFENADIN:
-
hvis du er allergisk over for fexofenadinhydrochlorid eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Primafenadin (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
Primafenadin
- hvis du er ældre.
- hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer.
- hvis du har nyre- eller leverproblemer.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED PRIMAFENADIN
Fortæl al

Termékjellemzők

1. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRIMAFENADIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
22435
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Primafenadin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 180 mg fexofenadinhydrochlorid svarende til 168
mg fexofenadin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved kronisk idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn på 12 år og derover:_
Anbefalet dosis af fexofenadinhydrochlorid til voksne og børn på 12
år og derover er 180
mg 1 gang daglig indtaget før et måltid.
Fexofenadin er en farmakologisk aktiv metabolit af terfenadin.
_dk_hum_56831_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
_Børn under 12 år:_
Effekt og sikkerhed af fexofenadinhydrochlorid er ikke undersøgt hos
børn under 12 år.
_Specielle risikopopulationer:_
Undersøgelser af patienter i specielle risikogrupper (ældre,
patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion) viser, at det ikke er nødvendigt at justere dosis af
fexofenadinhydrochlorid
til disse patientgrupper.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Som det er tilfældet med de fleste nye lægemidler, er der kun
begrænsede data om
anvendelsen hos ældre samt patienter med nedsat nyre- eller
leverfunktion. Fexofenadin
bør anvendes med forsigtighed hos disse patientgrupper.
Patienter, der har eller har haft en kardiovaskulær sygdom, bør
advares om, at
lægemiddelgruppen antihistaminer forbindes med bivirkningerne
takykardi og
palpitationer (se pkt. 4.8).
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
INTERAKT