Prillana 2 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Perindopril tert-butylamin

Beszerezhető a:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kód:

C09AA04

INN (nemzetközi neve):

Perindopril tert-butylamine

Adagolás:

2 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedély dátuma:

2010-09-03

Termékjellemzők

17. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Prillana, tabletter 2 mg og 4 mg
0.
D.SP.NR.
26295
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prillana
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg
Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til
1,669 mg perindopril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 30,2 mg lactose (som lactosemonohydrat).
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til
3,338 mg perindopril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 60,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde (diameter 7 mm), let
bikonvekse med skrå
kanter.
4 mg
Tabletterne er hvide til næsten hvide, ovale (længde 8,5 mm,
tykkelse 2,8-3,9 mm), let
bikonvekse med skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten
kan deles i to lige store
dele.
dk_hum_44156_spc.doc
Side 1 af 20
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjertesvigt
Behandling af symptomatisk hjertesvigt.
Stabil koronararteriesygdom
Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Doseringen bør individualiseres i overensstemmelse med patientens
profil (se pkt. 4.4) og
blodtrykrespons.
Hypertension
Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med
antihypertensiva fra
andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5, og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 4 mg givet en gang daglig om morgenen.
Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(særlig ved reno-
vaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion,
hjertedekompensation eller svær
hypertension) kan få et voldsomt fald i blodtrykket efter den første
dosis. En startdosis på
2 mg anbefales til sådanne patienter og behandlingen bør indledes
under lægeligt opsyn.
Efter en måneds behandling