Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Enalapril
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C09AA02
enalapril
20 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 20 mg enalapril maleata
20 tableta (2 oPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2021-11-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PRILENAP 5 mg 10 mg 20 mg tableta enalapril Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Prilenap i čemu je namijenjen 2. Šta morate da znate prije upotrebe lijeka Prilenap 3. Kako se lijek Prilenap upotrebljava 4. Neželjena dejstva lijeka 5. Kako čuvati lijek Prilenap 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PRILENAP I ČEMU JE NAMIJENJEN Prilenap sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril maleat. Spada u grupu lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze). Prilenap je namijenjen: - liječenju povišenog krvnog pritiska (hipertenzije; - liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može da smanji potrebu za bolničkim liječenjem i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže; - za sprečavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju: kratak dah, zamor nakon blage fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje gležnjeva i stopala. Ovaj lijek djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni pritisak. Ovaj lijek obično počinje da djeluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24 sata. Kod nekih osoba će biti potrebno nekoliko sedmica dok se ne primjeti puno dejstvo lijeka na krvni pritisak. 2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA PRILENAP Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Lijek Prilenap ne smijete koristiti ako: - Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PRILENAP 5 mg 10 mg 20 mg tableta enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: enalapril-maleat 5 mg 1 tableta sadrži: enalapril-maleat 10 mg 1 tableta sadrži: enalapril-maleat 20 mg Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Prilenap tablete su okrugle, bikonveksne tablete bijele boje, sa podionom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije • Liječenje hipertenzije • Liječenje simptomatske srčane insuficijencije • Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%). (Vidjeti odjeljak 5.1.) 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Hrana ne utiče na resorpciju Prilenap tableta. Dozu bi trebalo individualno određivati u skladu sa profilom pacijenta (vidjeti poglavlje 4.4) i reagovanjem krvnog pritiska. Pedijatrijska upotreba Iskustvo kliničkog ispitivanja upotrebe lijeka Prilenap kod hipertenzivnih pedijatrijskih pacijenata je ograničeno (vidjeti odjeljke 4.4, 5.1 i 5.2). Hipertenzija Početna doza je 5mg do maksimalno 20mg, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (vidjeti u daljem tekstu). Prilenap se primjenjuje jednom dnevno. Kod blage hipertenzije, preporučena 2 početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti kod kojih postoji izrazito aktivan sistem renin-angiotenzin- aldosteron (na primjer, renovaskularna hipertenzija, gubitak soli i/ili smanjenje volumena, srčana dekompenzacija ili teška hipertenzija) mogu doživeti prekomjerni pad krvnog pritiska poslije početne doze. Kod takvih pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja, a otpočinjanje liječenja bi trebalo sprovesti pod ljekarskim nadzorom. Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za posljedicu imati smanjenje volumena i rizik od hipotenzije kada se počinje liječenje enalaprilom. Kod takvih pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili manja. Ukoliko je to moguće, liječen Olvassa el a teljes dokumentumot