PRID alpha 1.55 g depotlääkevalmiste, emättimeen

Ország: Finnország

Nyelv: finn

Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktív összetevők:

Progesterone

Beszerezhető a:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-kód:

QG03DA04

INN (nemzetközi neve):

Progesterone

Adagolás:

1.55 g

Gyógyszerészeti forma:

depotlääkevalmiste, emättimeen

db csomag:

Ei kaupan: 10, 40

Recept típusa:

Ei kaupan: 10, 40

Terápiás terület:

Progesteroni

Engedélyezési státusz:

Myyntilupa myönnetty

Engedély dátuma:

2006-08-25

Betegtájékoztató

1
FI_Prid alpha Day 90
PAKKAUSSELOSTE
PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
MYYNTILUVAN HALTIJA:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière – 33500 Libourne -
Ranska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac - Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille
Progesteroni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kierukka sisältää 1,55 g progesteronia
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kiimakierron säätely lehmillä ja hiehoilla:
-
Kiiman synkronointi sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä
prostaglandiinin (PGF2α)
kanssa.
-
Kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi ei-sykloivilla
naudoilla. Käytetään yhdessä
prostaglandiinin (PGF2α) ja eCG:n (aikaisemmin PMSG) kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineillä naudoilla.
Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä.
Ei saa käyttää, jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sukuelinten infektio tai muu
sukuelinsairaus.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Seitsemän vuorokauden kestävän hoidon aikana voi kierukka aiheuttaa
paikallisreaktion (emättimen
seinämän tulehduksen), joka ilmenee mukopurulenttina emätinvuotona.
Kierukan poistamisen seurauksena on vähäistä veristä vuotoa
havaittu 1,5 prosentilla eläimistä.
Kierukan poistamisen yhteydessä esiintyy emätinvuotoa noin 21
prosentilla hoidetuista eläimistä.
Vuoto lakkaa itsestään ja 56 tunnin kuluttua, siemennyspäivänä,
emätintulehdusta on enää 3,6
prosentilla eläimistä.
Vuodolla ei ole vaikutusta siemennykseen eikä tiineeksi tulemiseen.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta: lehmät ja hiehot
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emättimeen.
1,55 g progesteronia/eläin seitsemän päivän ajan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Kierukka asetetaan asettimen avulla emätt

Termékjellemzők

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
PRID alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Progesteroni
1,55 g
APUAINEET:
Apuaineet q.s
1 kierukka
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste, emättimeen.
Progesteronia sisältävällä inertillä joustomuovilla
päällystetty kierukka.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta: lehmät ja hiehot.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiimakierron säätely lehmillä ja hiehoilla:
-
Kiiman synkronointi sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä
prostaglandiinin
(PGF2α) kanssa.
-
Kiimakierron käynnistäminen ja synkronointi ei-sykloivilla
naudoilla. Käytetään
yhdessä prostaglandiinin
(PGF2 ) ja eCG:n (PMSG) kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineillä naudoilla.
Ei saa käyttää hiehoilla, jotka eivät ole sukukypsiä.
Ei saa käyttää, jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on sukuelinten infektio tai muu
sukuelinsairaus.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Progesteronihoito yksinään suositellulla
annoksella ei riitä indusoimaan kiimaa ja ovulaatiota kaikilla
kiimakierrossa olevilla eläimillä. On suositeltavaa käyttää
progesteronihoitoa yhdessä prostaglandiini-
injektion kanssa.
Parhaan mahdollisen tuloksen saamiseksi munasarjojen toimivuus on
määritettävä ennen
progesteronihoidon aloittamista.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
1
FI_Prid alpha Day 90
Hoitoa tällä valmisteella ei suositella aloitettavaksi ennen kuin
poikimisesta on kulunut vähintään 35
päivää.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Käytä suojakäsineitä valmisteen asettamisen ja poistamisen
yhteydessä.
Älä syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Pese kädet käytön jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Seitsemän vuorokautta kestävän hoidon aikana voi kierukka