Prevendog 0,636 g/obrożę 35 cm (15,90 g) Obroża lecznicza

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
13-10-2021
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
13-10-2021

Aktív összetevők:

Deltamethrinum

Beszerezhető a:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-kód:

QP53AC11

INN (nemzetközi neve):

Deltamethrinum

Adagolás:

0,636 g/obrożę 35 cm (15,90 g)

Gyógyszerészeti forma:

Obroża lecznicza

Terápiás csoport:

pies

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 2 obroże (pudełko metalowe) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991429041; Zawartość opakowania: 1 obroża (pudełko metalowe) Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991429027; Zawartość opakowania: 2 obroże Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791936; Zawartość opakowania: 1 obroża Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021791905

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PREVENDOG 0,636 G
OBROŻA LECZNICZA DLA BARDZO MAŁYCH PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prevendog 0,636 g
obroża lecznicza dla bardzo małych psów
Deltametryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna obroża o długości 35 cm (15,90 g) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deltametryna
………………… 0,636 g
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Tytanu dwutlenek
(E171) ………......
0,227 g
Węgiel aktywny
………......
0,012 g
Obroża lecznicza koloru
szarego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Inwazja
pasożytami wrażliwymi na deltametrynę.
Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i
_Rhipicephalus sanguineus_
) dzięki
działaniu roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom moskitów (
_Phlebotomus perniciosus_
) dzięki działaniu
odstraszającemu (przeciwdziała żerowaniu) przez okres
12
miesięcy.
Zapobieganie ukąszenio
m komarów (_Culex pipiens_
) dzięki działaniu odstraszającemu
(przeciwdziała żerowaniu) przez okres 6 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na brak
odpowiednich
badań nie stosować u szczeniąt poniżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach stwierdzano
miejscowe zmiany skórne (świąd, rumień, wypadanie
sierści) występujące wokół szyi lub ogólnie na skórze, co może
wskazywać na miejscową lub
uogólnioną reakcję nadwrażliwości.
W sporadycznych przypadkach stwierdzano
również zmiany w zachowaniu (np. senność lub
nadpobudliwość)
, którym
często towarzyszył
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Prevendog 0,636 g
obroża lecznicza dla bardzo małych psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna obr
oża o długości
35 cm (15,90 g) zawiera:
Substancja czynna:
Deltametryna
…………………
0,636 g
Substancje pomocnicze:
Tytanu dwutlenek
(E171) ………......
0,227 g
Węgiel aktyw
ny
………......
0,012 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Obroża lecznicza
Obroża koloru szarego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (0-5 kg)
–
dla bardzo małych psów
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄ
T
Inwazja
pasożytami wrażliwymi na deltametrynę
.
Zapobieganie ponownej inwazji kleszczy (_Ixodes ricinus_ i
_Rhipicephalus sanguineus_
) dzięki działaniu
roztoczobójczemu przez okres 6 miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom moskitów (
_Phlebotomus perniciosus_
) dzięki działaniu odstraszającemu
(przeciwdziała
żerowaniu) przez okres
12
miesięcy.
Zapobieganie ukąszeniom komarów (
_Culex pipiens_
) dzięki działaniu odstraszającemu (przeciwdziała
żerowaniu) przez okres 6 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Ze względu na
brak odpowiednich
badań nie stosować u szczeniąt p
on
iżej 7. tygodnia życia.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u kotów.
Nie stosować u psów ze zmianami skórnymi.
4.4
SPECJALNE
OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWI
ER
ZĄT
W związku z tym, że działanie obroży staje się w pełni skuteczne
po upływie jednego tygodnia,
najlepiej jest ją założyć tydzień przed prawdopodobnym
narażeniem zwierząt na inwazję
.
Kleszcze takie zos
taną zabite
i same odpadną od żywiciela w ciągu 24
-48 godzin od momentu inwazji,
bez pobrania od niego krwi, przy czym nie można wykluczyć dalszej
obecności pojedynczych
kleszczy w czasie noszenia obroży. W związku z p
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

A termékkel kapcsolatos riasztások keresése