PRESUMIN 250 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mikofenolát mofetil

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

L04AA06

INN (nemzetközi neve):

mycophenolate mofetil

db csomag:

100x buborékcsomagolásban 300x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

100x buborékcsomagolásban OGYI-T-20863 / 03; 300x buborékcsomagolásban OGYI-T-20863 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRESUMIN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
Mikofenolát-mofetil
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Presumin a és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Presumin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Presumint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Presumint tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRESUMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Immunszuppresszív szer.
A Presumin kemény kapszulát
az átültetett vese, szív vagy máj kilökődésének
megelőzésére használják.
A Presumin kemény kapszulát egyéb gyógyszerekkel, így
ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal adják együtt.
2.
TUDNIVALÓK A PRESUMIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRESUMINT
-
Ha allergiás (túlérzékeny) a mikofenolát-mofetilre, a
mikofenolsavra vagy a Presumin kapszula
egyéb összetevőjére.
-
Ha szoptat.
A PRESUMIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Azonnal beszélje meg orvosával
-
Ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy
váratlanul véraláfutást és/vagy vérzést
tapasztal.
-
Ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt,
pl. gyomorfekély.
A Presumin csökkenti a szervezet védekezőképességét, emiatt nő
a bőrrák kifejlődésének veszélye.
Ezért megfe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Presumin 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 250 mg mikofenolát-mofetilt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Világoskék/barack színű, 1-es méretű, fehér vagy törtfehér
színű port tartalmazó kemény zselatin
kapszula, felső részén "MMF", alsó részén "250" felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mikofenolát-mofetilt ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal
kombinálva transzplantátumok akut
kilökődésének megelőzésére javallt allogén vese-, szív- vagy
májtranszplantált betegek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A mikofenolát-mofetil kezelést csak megfelelő képesítéssel
rendelkező transzplantációs szakorvos
kezdhet el és végezhet.
Alkalmazás vese transzplantáció esetén
Felnőttek: A per os mikofenolát-mofetil kezelést a
transzplantáció után 72 órán belül kell elkezdeni.
Az ajánlott adag vesetranszplantált betegek esetében 1 g naponta
kétszer (2 g napi adag).
Gyermekek és serdülők (2 - 18 év közötti életkor): Az ajánlott
mikofenolát-mofetil adag 600 mg/m
2
per os, naponta kétszer (legfeljebb 2 g napi adag). A Presumin 250 mg
kemény kapszula csak azoknak
a betegeknek rendelhető, akiknek a testfelszíne legalább 1,25 m
2
. Ha a beteg testfelszíne 1,25 - 1,5 m
2
,
a Presumin adagja 750 mg naponta kétszer (1,5 g-os napi adag). Ha a
beteg testfelszíne nagyobb, mint
1,5 m
2
, naponta kétszer 1 g dózisban (2 g napi adag). Mivel egyes
mellékhatások gyakrabban
fordulnak elő e korcsoportban (lásd 4.8 pont) mint a felnőttek
körében, átmeneti adagcsökkentésre
vagy a kezelés megszakítására lehet szükség. Ilyen esetekben a
releváns klinikai faktorokat
figyelembe kell venni, beleértve a mellékhatás súlyosságát is.
Gyermekek (<2 éves): Korlátozott biztonságossági és
hatékonysági adatok állnak rendelkezésre 2
évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Ezek nem ele