Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15210 TEKUTÝ KVASNICOVÝ EXTRAKT; 9713 OLEJ ZE ŽRALOČÍCH JATER
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
C05AX03
15210 TEKUTÝ KVASNICOVÝ EXTRAKT; 9713 OLEJ ZE ŽRALOČÍCH JATER
23MG/69MG
Čípek
Rektální podání
OTC Array
ANTIHEMOROIDIKA PRO LOKÁLNÍ APLIKACI, JINÉ PŘÍPRAVKY, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0250820 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250821 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250823 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250822 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250818 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250817 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250819 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250824 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164869 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164868 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094389 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049526 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049525 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094388 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083146 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164870 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094386 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094387 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084265 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084266 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164871 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083139 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084263 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084267 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049524 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083138 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049523 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083140 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
sp.zn.sukls210528/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE _ _ PREPARATION H 23 MG/69 MG ČÍPKY tekutý kvasnicový extrakt/olej ze žraločích jater PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je PREPARATION H a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PREPARATION H používat 3. Jak se PREPARATION H používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak PREPARATION H uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PREPARATION H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ PREPARATION H se používá k léčbě hemoroidů. PREPARATION H se používá ke zmírnění příznaků hemoroidů, tj. bolesti, podráždění a svědění. Pomáhá - zmírnit otok tkáně vyvolaný zánětem, - usnadnit bolestivé vyprazdňování. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PREPARATION H POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PREPARATION H - jestliže jste alergický(á) na tekutý kvasnicový extrakt nebo olej ze žraločích jater nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku PREPARATION H se Olvassa el a teljes dokumentumot
sp.zn.sukls210528/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H 23 mg/69 mg čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: tekutý kvasnicový extrakt 1,00 % hmot., t.j. 23 mg olej ze žraločích jater 3,00 % hmot., t.j. 69 mg v jednom čípku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípky. Bílé čípky po 2,3 g. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Preparation H se používá ke zmírnění potíží při hemoroidech, tj. bolesti, podráždění a svědění. Pomáhá snížit otok tkáně vyvolaný zánětem. Zmírňuje bolestivé vyprazdňování. Preparation H je určen pro dospělé. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem. Léčba se nemá ukončit ihned po objevení se prvních známek zlepšení, ale k dosažení plného účinku se má pokračovat v léčbě nejméně 5 dní. _Pediatrická po_ _pulace _ Preparation H není určen pro dětí a dospívající do 18 let. Způsob podání K rektální aplikaci (viz také bod 6.6). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Pacienti trpící hemoroidy by měli být vyšetřeni lékařem ke stanovení diferenciální diagnózy. Dlouhodobé užívání je třeba zvážit u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nebyly provedeny žádné studie interakcí. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ _Fertilita _ Údaje nejsou k dispozici. _Těhotenství _ _ _ Přípravek Preparation H čípky byl s uspokojivými výsledky používán u velkého počtu těhotných žen po mnoho let bez známek nežádoucích nebo škodlivých účinků na zdraví narozených dětí nebo plodu. _Kojení _ _ _ Přípravek Preparation H čípky je možno používat při kojení. 4.7 Olvassa el a teljes dokumentumot