PRENESSA-AS 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril arginin

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09AA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril arginine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10359 / 45 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10359 / 46 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10359 / 47 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-10359 / 48 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 8 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta - OGYI-T-22685; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23959

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-10-26

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Prenessa-AS 5 mg tabletta
Prenessa-AS 10 mg tabletta
perindopril-arginin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa-AS tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prenessa-AS tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prenessa-AS tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prenessa-AS tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa-AS tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Prenessa-AS tabletta egy angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátló. Ezek a gyógyszerek a vérerek
tágításával fejtik ki hatásukat, ennek köszönhetően a szív
könnyebben pumpálja keresztül rajtuk a
vért.
A Prenessa-AS 5 mg és 10 mg tabletta alkalmazható:
-
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére,
-
az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának
csökkentésére, mint a szívroham,
azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van
(olyan állapot, amikor a szív
vérrel való ellátása csökkent vagy gátolt) és olyanoknál,
akiknek már volt szívrohamuk és/vagy
megoperálták őket azért, hogy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa-AS 5 mg tabletta
Prenessa-AS 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prenessa-AS 5
mg tabletta
5 mg perindopril-arginint tartalmaz tablettánként, ami megfelel
3,395 mg perindoprilnak.
Prenessa-AS 10
mg tabletta
10 mg perindopril-arginint tartalmaz tablettánként, ami megfelel
6,790 mg perindoprilnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Prenessa-AS 5
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, körülbelül 8 mm× 5 mm
méretű tabletta, mindkét oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyik oldalán V1 jelöléssel ellátott
(
a bemetszés egyik oldalán „V”, a másik
oldalán „1” mélynyomású jelzéssel).
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Prenessa-AS 10
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán „V2” mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
Prenessa-AS 5
mg tabletta
Hypertonia
A hypertonia kezelése felnőtteknél.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése felnőtteknél.
Stabil koszorúér-betegség:
A kardiális szövődmények kockázatának mérséklése korábbi
myocardialis infarctus és/vagy
revaszkularizáció után.
Prenessa-AS 10
mg tabletta
Hypertonia
A hypertonia kezelése felnőtteknél.
Stabil koszorúér-betegség:
A kardiális szövődmények kockázatának mérséklése korábbi
myocardialis infarctus és/vagy
revaszkularizáció után.
OGYÉI/56533/2020
OGYÉI/56534/2020
2
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A dózist – a beteg kórtörténetét (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására bekövetkező vérnyomásváltozást
figyelembe véve – a beteg egyedi szükségletéhez kell igazítani.
-
Hypertonia:
A perindoprilt monoterápiában vagy más csoportba tartozó
vérnyomáscsökkentővel kombinálva
lehet alkalmazni (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
pont).
Az ajánlott kezdő dózis naponta egys