PRENESSA 2 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09AA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril

db csomag:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 17 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 18 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 19 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 20 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 21 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 22 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 23 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SIMPRIL 2 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 2 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20675; PERINDOPRIL-TEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-10380; PERINEVA 2 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-08-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRENESSA 2 MG TABLETTA
PRENESSA 4 MG TABLETTA
perindopril-terc-butil-amin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prenessa tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prenessa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prenessa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRENESSA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prenessa tabletta hatóanyaga az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók
csoportjába tartozik.
A Prenessa tabletta használatos:
-
a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
a tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a
szív nem képes elég vért pumpálni,
hogy kielégítse a szervezet szükségleteit) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil
koszorúér-betegségük van (az az állapot,
amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek
már volt szívinfarktusuk és /vagy
megoper�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa 2 mg tabletta
Prenessa 4 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prenessa 2
mg tabletta
2 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 1,669 mg perindoprilnek).
Prenessa 4
mg tabletta
4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 3,338 mg perindoprilnek).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Prenessa 2
mg tabletta
: 36,14 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: 72,28 mg
laktóz-monohidrát/tabletta.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Prenessa 2
mg tabletta
: fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta.
Prenessa 4
mg tabletta
: fehér, ovális, enyhén domború felületű, metszett élű
tabletta egyik oldalán
bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Szívelégtelenség
Tünetekkel járó szívelégtelenség kezelése.
Stabil koszorúér-betegség
Myocardialis infarctuson és/vagy revaszkularizáción átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia
A perindopril-monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében,
szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a
OGYÉI/60561/2021
OGYÉI/60564/2021
2
készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet
elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os
kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Egy hónap után a napi adag 1×