Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD. - CIPRU
N03AX16
PREGABALINUM
25mg
CAPS.
PRF
G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
8322/2015/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 (2x100) caps., ambalaj multiplu; 8322/2015/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 (2x60) caps., ambalaj multiplu; 8322/2015/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 (2x56) caps., ambalaj multiplu; 8322/2015/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 (2x42) caps., ambalaj multiplu; 8322/2015/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8322/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.; 8322/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8322/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 8322/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8322/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.; 8322/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 8322/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8322/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 8322/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 8322/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8322/2015/01-15 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8323/2015/01-15 8324/2015/01-16 8325/2015/01-15 8326/2015/01-15 8327/2015/01-15 8328/2015/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGAMID 25 MG CAPSULE PREGAMID 50 MG CAPSULE PREGAMID 75 MG CAPSULE PREGAMID 100 MG CAPSULE PREGAMID 150 MG CAPSULE PREGAMID 200 MG CAPSULE PREGAMID 300 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pregamid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Pregamid 3. Cum să luaţi Pregamid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregamid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGAMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregamid aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregamid este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi Olvassa el a teljes dokumentumot
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8322/2015/01-15 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _8323/2015/01-15 8324/2015/01-16 8325/2015/01-15 8326/2015/01-15 8327/2015/01-15 8328/2015/01-15 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregamid 25 mg capsule Pregamid 50 mg capsule Pregamid 75 mg capsule Pregamid 100 mg capsule Pregamid 150 mg capsule Pregamid 200 mg capsule Pregamid 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Pregamid 25 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 35 mg. _Pregamid 50 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 70 mg. _Pregamid 75 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină75 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 8,25 mg. _Pregamid 100 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 11 mg. _Pregamid 150 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 16,50 mg. _Pregamid 200 mg capsule _ Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 22,00 mg. _Pregamid 300 mg capsule _ 2 Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare capsulă conţine, de asemenea, lactoză monohidrat 33,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. _Pregamid 25 mg capsule _ Capsule, mărimea 4, cu capac alb şi corp alb, inscripţionate cu “25” cu cerneală neagră pe corp. Capsulele conţin o pulbere albă până la aproape albă. _Pregamid 50 mg capsule _ Ca Olvassa el a teljes dokumentumot