PREGAGAMMA 25 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pregabalin

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kód:

N03AX16

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 03 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 08 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 11 - V - TT - igen; 2 X 42 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 12 - V - TT - igen; 2 X 56 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 13 - V - TT - igen; 2 X 60 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 14 - V - TT - igen; 2 X 100 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 25 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAMID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; RABAKIR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-06-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGAGAMMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGAGAMMA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGAGAMMA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregagamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregagamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregagamma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pregagamma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGAGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregagamma felnőtteknél az epilepszia és az általános
szorongás (GAD) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek közé tartozik.
EPILEPSZIA: A Pregagamma az epilepszia egy bizonyos típusának
(másodlagos generalizációval
vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére
alkalmazható felnőtteknél. Kezelőorvosa
Pregagamma -t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére,
ha a jelenlegi kezelése nem
kielégítő hatású. A Pregagamma-t a jelenlegi kezelése mellett
kell szednie. A Pregagamma
önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel
együtt kell alkalmazni.
ÁLTALÁNOS SZOR

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PREGAGAMMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGAGAMMA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGAGAMMA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregagamma 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyag(ok):_
35 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregagamma 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyag(ok):_
8,25 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregagamma 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyag(ok):_
16,50 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregagamma 25 mg kemény kapszula
4-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény
kapszula, az alsó részén fekete „25” jelöléssel
ellátva.
A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz.
Pregagamma 75 mg kemény kapszula
4-es méretű, barnás-vörös felsőrészű és fehér alsórészű
kemény kapszula, az alsó részén fekete „75”
jelöléssel ellátva.
A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz.
Pregagamma 150 mg kemény kapszula
2-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény
kapszula, az alsó részén fekete „150”
jelöléssel ellátva.
A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/1874/2017
OGYÉI/1876/2017
OGYÉI/1878/2017
2
_Epilepszia _
A Pregagamma szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő
parciális rohamok adjuváns
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás _
A Pregagamma a generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder
– GAD) kezelésére
ajánlott felnőtteknek.
_4.2._
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
adagra elosztva kell bevenni.
_Epilepszia _
A pregabalin kezdő d