Pregabalin "Orion" 300 mg kapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Pregabalin

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N03AX16

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Adagolás:

300 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler, hårde

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2015-02-27

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ORION 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ORION 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Orion
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Orion tilhører en gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
Pregabalin Orion anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede
nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks.
diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende.
Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på
det fysiske og sociale velvære, og
den samlede livskvalitet.
EPILEPSI
Pregabalin Orion anvendes til b

Termékjellemzők

26. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN "ORION", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29389
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_25 mg_:
Hver kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
_50 mg_:
Hver kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
_75 mg_:
Hver kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
_100 mg_: Hver kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
_150 mg_: Hver kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
_225 mg_: Hver kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
_300 mg_: Hver kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
25 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 11 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘10’ på
underdelen med sort blæk.
50 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘11’ på
underdelen med sort blæk.
75 mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 14 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘12’
på underdelen med sort blæk.
100 mg
Orange overdel/orange underdel, aflang, 16 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og ‘13’
på underdelen med sort blæk.
_54502_spc.docx_
_Side 1 af 15_
150 mg
Hvid overdel/hvid underdel, aflang, 18 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘14’ på
underdelen med sort blæk.
225 mg
Lys orange overdel/hvid underdel, aflang, 19 mm lang, mærket med
‘Z’ på overdelen og
‘16’ på underdelen med sort blæk.
300 mg
Orange overdel/hvid underdel, aflang, 21 mm lang, mærket med ‘Z’
på overdelen og ‘17’
på underdelen med sort blæk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Pregabalin "Orion" er indiceret som supplerende behandling til voksne
med refraktære
partielle anfald med eller
uden sekundær generalisering.
Generaliseret
angst
Pregabalin "Orion" er indiceret til behandling af generaliseret angst
(GAD) hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Dosis er 150-600 mg daglig fordelt på enten 2 eller 3 doser.
Epilepsi
Behandling med pregabalin kan startes med