Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pregabaline 75 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N02BF02
Pregabalin
75 mg
Capsule, hard
Pregabaline 75 mg
Oraal gebruik
Pregabalin
CTI-code: 478462-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-10-02
PI_Text067042_ 2 – Updated: Page 1 of 10 BIJSLUITER PI_Text067042_ 2 – Updated: Page 2 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE KRKA 75 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE KRKA 150 MG HARDE CAPSULES PREGABALINE KRKA 300 MG HARDE CAPSULES Pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pregabaline Krka behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Krka wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwalit Olvassa el a teljes dokumentumot
PI_Text067040_ 2 – Updated: Page 1 of 18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PI_Text067040_ 2 – Updated: Page 2 of 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Krka 75 mg harde capsules Pregabaline Krka 150 mg harde capsules Pregabaline Krka 300 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 75 mg, 150 mg of 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard (capsule). 75 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met bruingele romp en bruingeel kapje, met zwarte opdruk P75 op het kapje. Lengte capsule: 13,8 – 14,8 mm. 150 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met witte romp en geelbruin kapje, met zwarte opdruk P150 op het kapje. Lengte capsule: 17,2 – 18,3 mm. 300 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met witte romp en donkerbruin kapje, met witte opdruk P300 op het kapje. Lengte capsule: 20,0 – 22,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Neuropathische pijn_ Pregabaline Krka is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. _Epilepsie_ Pregabaline Krka is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen. _Gegeneraliseerde angststoornis_ Pregabaline Krka is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften. _Neuropathische pijn_ De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg per dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg per dag, en indien nodig, worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximum dosis van 600 mg per dag. PI_Tex Olvassa el a teljes dokumentumot