Pregabaline Krka 75 mg harde caps.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Pregabaline 75 mg

Beszerezhető a:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kód:

N02BF02

INN (nemzetközi neve):

Pregabalin

Adagolás:

75 mg

Gyógyszerészeti forma:

Capsule, hard

Összetétel:

Pregabaline 75 mg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Pregabalin

Termék összefoglaló:

CTI-code: 470382-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989676629 - CNK-code: 3460953 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989676650 - CNK-code: 3315439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 470382-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2015-02-19

Betegtájékoztató

PI_Text067042_
2
– Updated:
Page 1 of 10
BIJSLUITER
PI_Text067042_
2
– Updated:
Page 2 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE KRKA 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE KRKA 300 MG HARDE CAPSULES
Pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Pregabaline Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREGABALINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Krka behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor
de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Krka wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken. Pijnwaarnemingen
kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend,
stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische
pijn kan ook gepaard gaan met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed
hebben op het lichamelijke en
sociale functioneren en de totale kwalit

Termékjellemzők

PI_Text067040_
2
– Updated:
Page 1 of 18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text067040_
2
– Updated:
Page 2 of 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Krka 75 mg harde capsules
Pregabaline Krka 150 mg harde capsules
Pregabaline Krka 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 75 mg, 150 mg of 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard (capsule).
75 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
bruingele romp en bruingeel
kapje, met zwarte opdruk P75 op het kapje. Lengte capsule: 13,8 –
14,8 mm.
150 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en geelbruin kapje,
met zwarte opdruk P150 op het kapje. Lengte capsule: 17,2 – 18,3 mm.
300 mg harde capsules: wit tot gebroken wit poeder in een capsule met
witte romp en donkerbruin
kapje, met witte opdruk P300 op het kapje. Lengte capsule: 20,0 –
22,1 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Neuropathische pijn_
Pregabaline Krka is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en
centrale neuropathische pijn bij
volwassenen.
_Epilepsie_
Pregabaline Krka is geïndiceerd als adjuvante therapie bij
volwassenen met partiële epilepsie met of
zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
_Gegeneraliseerde angststoornis_
Pregabaline Krka is geïndiceerd voor de behandeling van
gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee
of drie gelijke giften.
_Neuropathische pijn_
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt,
kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300
mg per dag, en indien nodig,
worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximum dosis
van 600 mg per dag.
PI_Tex