Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pregabalinum
STADA Arzneimittel AG STADA Arzneimittel AG
N03AX16
Pregabalinum
150 mg
kapseli, kova
Resepti
pregabaliini
; Soveltuvuus iäkkäille Pregabalinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi pidentää QTc-aikaa. Huomioi erityisesti keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset. Riippuvuuden kehittyminen mahdollista. Käyttö lopetettava asteittain.
Myyntilupa peruuntunut
2015-12-28
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PREGABALIN STADA 25 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN STADA 75 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN STADA 150 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN STADA 225 MG KOVAT KAPSELIT PREGABALIN STADA 300 MG KOVAT KAPSELIT pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pregabalin Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Stada -valmistetta 3. Miten Pregabalin Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin Stada kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. EPILEPSIA: Pregabalin Stada -valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla. Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Stada -valmistetta epilepsian hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi. Ota Pregabalin Stada -valmistetta nykyisen hoitosi lisäksi. Pregabalin Stada ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa. YLEISTYNYT AHDISTUNEISUUSHÄIRIÖ: Pregabalin Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Stada 25 mg kapseli, kova Pregabalin Stada 75 mg kapseli, kova Pregabalin Stada 150 mg kapseli, kova Pregabalin Stada 225 mg kapseli, kova Pregabalin Stada 300 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia. Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia. Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia. Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia. Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 25 mg kapseli: valkoinen, koko 4 (14,5 mm), pohjaosassa on mustalla merkitä “PGB 25. 75 mg kapseli: valko-oranssi, koko 4 (14,5 mm), pohjaosassa on mustalla merkintä “PGB 75”. 150 mg kapseli: valkoinen, koko 2 (18 mm), pohjaosassa on mustalla merkintä “PGB 150”. 225 mg kapseli: valko-vaaleanoranssi, koko 1 (19,5 mm), pohjaosassa on mustalla merkintä “PGB 225”. 300 mg kapseli: valko-oranssi, koko 0 (21,5 mm), pohjaosassa on mustalla merkintä “PGB 300”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsia Pregabalin Stada on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Stada on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vuorokausiannos on 150–600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan. _Epilepsia _ 2 Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan. Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan. Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg. _Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _ Vuorokausiannos on 150–600 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan. Hoidon tarve on uudelleenarvioitava säännöllisesti. Olvassa el a teljes dokumentumot