PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pregabalin

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

N02BF02

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22906 / 09 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22906 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22906 / 11 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22906 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-09-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN RICHTER 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN RICHTER 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN RICHTER 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Richter és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Richter szedése előtt
3.
Hogy kell szedni a Pregabalin Richter-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Richter-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN RICHTER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Richter felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin
Richter-t az idegek károsodása
következtében kialakult, tartósan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat
perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy
az övsömör. A fájdalom jellege lehet
forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös,
sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és
centrál

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Richter 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Richter 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Richter 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Richter 75
mg kemény kapszula:
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Richter 150
mg kemény kapszula:
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Richter 300
mg kemény kapszula:
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
_Ismert hatású segédanyagok:_
Pregabalin Richter 75
mg kemény kapszula:
7,8 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Richter 150
mg kemény kapszula:
15,7 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Pregabalin Richter 300
mg kemény kapszula:
31,4 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Pregabalin Richter 75
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.4 méretű
Coni-Snap kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része
is világosbarna.
Pregabalin Richter 150
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.2 méretű
Coni-Snap kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része
is barna.
Pregabalin Richter 300
mg kemény kapszula:
fehér vagy csaknem fehér kristályos por, No.0 méretű
Coni-Snap kemény kapszulába töltve, melynek felső és alsó része
is sötétbarna.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropathiás fájdalom_
A Pregabalin-Richter perifériás és centrális neuropathiás
fájdalom kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A Pregabalin Richter szekunder generalizációval, vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére javallott felnőtteknek.
OGYÉI/29928/2023
OGYÉI/29929/2023
OGYÉI/29931/2023
OGYÉI/30018/2023
OGYÉI/30019/2023
OGYÉI/30021/2023
2
_Generalizált szorongás_
A Pregabalin Richter generalizált szorongás (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) kezelésére
javallott