Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pregabalin
RATIOPHARM GMBH
N02BF02
Pregabalin
25 mg
kapseli, kova
Kaupan: 56 (VNR-numero: 078694), 100 (VNR-numero: 106726) Ei kaupan: 14, 14 x 1, 21, 21 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60, 84, 84 x 1, 90,
Resepti: 56 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 14 x 1, 21, 21 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60, 84, 84 x 1, 90, 100 x 1
pregabaliini
Substituutioryhmä: 0865
Myyntilupa myönnetty
2015-03-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE PREGABALIN RATIOPHARM 25 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN RATIOPHARM 75 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN RATIOPHARM 150 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN RATIOPHARM 225 MG KAPSELI, KOVA PREGABALIN RATIOPHARM 300 MG KAPSELI, KOVA pregabaliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pregabalin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin ratiopharm -valmistetta 3. Miten Pregabalin ratiopharm -lääkettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pregabalin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PREGABALIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pregabalin ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista (eli hermostoperäistä) kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla. PERIFEERINEN (ÄÄREISHERMOSTOON LIITTYVÄ) JA KESKUSHERMOSTOPERÄINEN NEUROPAATTINEN KIPU: Pregabalin ratiopharmia käytetään hermovaurioista johtuvan, pitkään jatkuvan kivun hoitoon. Moni sairaus, kuten diabetes tai vyöruusu, voi aiheuttaa perifeeristä neuropaattista kipua (eli hermokipua). Kipu voi olla kuumottava, polttava, jomottava, täräyttävä, pistävä, viiltävä, kouristuksenomainen, särkevä, kihelmöivä, tai aiheuttaa puutumisen kaltaista pistelyä. Perifeeriseen j Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin ratiopharm 25 mg kovat kapselit Pregabalin ratiopharm 75 mg kovat kapselit Pregabalin ratiopharm 150 mg kovat kapselit Pregabalin ratiopharm 225 mg kovat kapselit Pregabalin ratiopharm 300 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg tai 300 mg pregabaliinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Kova kapseli. Pregabalin ratiopharm 25 mg kaps: Luunvalkoiset, läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 3), joiden runko-osaan on painatettu musta ”25”-tunnus. Pregabalin ratiopharm 75 mg kaps: Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 3), joiden kansiosa on pinkki ja runko-osa luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”75”-tunnus. Pregabalin ratiopharm 150 mg kaps: Luunvalkoiset, läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 2), joiden runko-osaan on painettu musta ”150”-tunnus. Pregabalin ratiopharm 225 mg kaps: Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 1), joiden kansi-osa on ihonsävyinen ja runko-osa luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”225”-tunnus. Pregabalin ratiopharm 300 mg kaps: Läpinäkymättömät, kovat liivatekapselit (koko 0), joiden kansi-osa on pinkki ja runko-osa luunvalkoinen. Runko-osaan on painettu musta ”300”-tunnus. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Neuropaattinen kipu _ Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. _Epilepsia _ Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä. _ _ _Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö _ Pregabalin ratiopharm on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla. 2 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan. _ _ _Neuropaattinen kipu _ Pregabaliinihoidon voi aloittaa an Olvassa el a teljes dokumentumot