Pregabalin "Krka" 50 mg kapsler, hårde

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Pregabalin

Beszerezhető a:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kód:

N02BF02

INN (nemzetközi neve):

pregabalin

Adagolás:

50 mg

Gyógyszerészeti forma:

kapsler, hårde

Engedély dátuma:

2015-03-02

Termékjellemzők

14. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PREGABALIN "KRKA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
29390
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg, 225 mg eller
300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (kapsler)
25 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens
overdel er hvid farve.
Kapslens overdel er mærket med sort blæk P25. Indholdet af kapslen
er hvidt til næsten-
hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 – 14,8 mm.
50 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens
overdel er klar gul farve.
Kapslens overdel er mærket med sort blæk P50. Indholdet af kapslen
er hvidt til næsten-
hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 – 16,2 mm.
75 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brunlig gul farve og
kapslens overdel er brunlig
gul farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P75. Indholdet
af kapslen er hvidt til
næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 13,8 – 14,8 mm.
100 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er rødlig brun farve og
kapslens overdel er rødlig
brun farve. Kapslens overdel er mærket med hvidt blæk P100.
Indholdet af kapslen er hvidt
til næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 15,3 – 16,2 mm.
150 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens
overdel er gullig brun
farve. Kapslens overdel er mærket med sort blæk P150. Indholdet af
kapslen er hvidt til
næsten-hvidt pulver. Kapslens længde: 17,2 – 18,3 mm.
200 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er brun farve og kapslens
overdel er brun farve.
Kapslens overdel er mærket med sort blæk P200. Indholdet af kapslen
er hvidt til næsten-
hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 – 19,8 mm.
_54507_spc.docx_
_Side 1 af 17_
225 mg hårde kapsler: Kapslens underdel er hvid farve og kapslens
overdel er brun farve.
Kapslens overdel er mærket med sort blæk P225. Indholdet af kapslen
er hvidt til næsten-
hvidt pulver. Kapslens længde: 18,7 – 19,8