Prednisolonacetat-Injektionssuspension 10 mg/ml suspensija injekcijām

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktív összetevők:

Prednizolona acetāts

Beszerezhető a:

AS Dimedium Latvija, Latvija

ATC-kód:

QH02AB06

INN (nemzetközi neve):

Prednisolone acetate

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

suspensija injekcijām

Recept típusa:

Recepšu veterinārās zāles

Gyártó:

Produlab Pharma b.v., Nīderlande

Terápiás csoport:

kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Termék összefoglaló:

V/NRP/95/0123-01 - 10 mg/ml - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0123-02 - 10 mg/ml - Flakons, 100 ml - [JPG] [JPG] [JPG]

Engedélyezési státusz:

Ir pieejams

Engedély dátuma:

2008-05-21

Betegtájékoztató

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/95/0123
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM
ZIRGIEM, LIELLOPIEM, SUŅIEM UN KAĶIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS Dimedium Latvija
Ozolu iela 28
Jaunmārupe
Mārupes nov.
Latvija, LV-2167
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Produlab Pharma b.v.
Forellenweg 16
NL-4941 SI Raamsdonksveer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 mg/ml suspensija injekcijām
zirgiem, liellopiem, suņiem un kaķiem
_Prednisolone acetate_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Prednizolona acetāts 10,0 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts(E1519) 19,0 mg
Propilēnglikols
Povidons K 25
Ūdens injekcijām.
4. INDIKĀCIJA(-S) Lieto kā palīglīdzekli šādu slimību ārstēšanā:
_Liellopiem_:
- primāra ketoze (acetonēmija);
- akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums.
_Zirgiem_:
- akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums.
_Suņiem un kaķiem_:
- alerģija,
- alerģiskā dermatoze,
- akūts, neinfekciozs locītavu iekaisums.
Pirms šo veterināro zāļu ievadīšanas precīzi jānosaka
lietošanas indikācijas.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot šādos gadījumos, ja ir: *
konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām; *
kuņģa–zarnu trakta čūlas, traucēta brūču un čūlu dzīšana,
lūzumi; *
vīrusu infekcijas virēmiskajā periodā, sistēmiska mikoze; *
imūndeficīts; *
glaukoma, katarakta un radzenes čūla; *
osteoporoze, hipokalcēmija; *
hiperadrenokorticisms; *
hipertensija; *
pankreatīts; *
cukura diabēts (jākontrolē asins rādītāji un eventuāli
jāpalielina insulīna deva); *
hroniska nieru mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); *
sastrēguma sirds mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudz�

Termékjellemzők

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/95/0123
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PREDNISOLONACETAT-INJEKTIONSSUSPENSION 10 mg/ml suspensija injekcijām
zirgiem, liellopiem, suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Prednizolona acetāts 10,0 mg
PALĪGVIELA: Benzilspirts (E1519) 19,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
4. KLĪNISKIE DATI
4.1. MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, suņi un kaķi.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Lieto kā palīglīdzekli šādu slimību ārstēšanā:
_Liellopiem_:
- primāra ketoze (acetonēmija);
- akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums.
_Zirgiem_:
- akūts, neinfekciozs locītavu, cīpslu un gļotsomiņu iekaisums.
_Suņiem un kaķiem_:
- alerģija,
- alerģiskā dermatoze,
- akūts, neinfekciozs locītavu iekaisums. Pirms šo veterināro zāļu ievadīšanas precīzi jānosaka
lietošanas indikācijas.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot šādos gadījumos, ja ir: *
konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu,
kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām; *
kuņģa–zarnu trakta čūlas, traucēta brūču un čūlu dzīšana,
lūzumi; *
vīrusu infekcijas virēmiskajā periodā, sistēmiska mikoze; *
imūndeficīts; *
glaukoma, katarakta un radzenes čūla; *
osteoporoze, hipokalcēmija; *
hiperadrenokorticisms; *
hipertensija; *
pankreatīts; *
cukura diabēts (jākontrolē asins rādītāji un eventuāli
jāpalielina insulīna deva); *
hroniska nieru mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); *
sastrēguma sirds mazspēja (nepieciešama īpaša uzraudzība); *
epilepsija (izvairīties no ilgstošas lietošanas); *
govīm pēdējais grūsnības trimestris; * zirgiem, kuru gaļu un pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Kortikosteroīdu ievadīšanas mērķis ir veicināt klīnisko
pazīmju mazināšanos, nevis to ārstēšanu.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
�