PREDNISOLON-J kenőcs

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prednizolon; clioquinol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

D07BA01

INN (nemzetközi neve):

prednisolone; clioquinol

db csomag:

1x15 g

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

1962-01-01

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-3227/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. október 15.
Szám: 12.703/55/2002
Előadó: dr.Vecsey A./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Javítás: a cég korrekciója a beadott
szövegtevezetben 2003. 11. 28.
dr. Vecsey A.)
PREDNISOLON-J KENŐCS
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A PREDNISOLON-J KENŐCS?
A készítményt azokban az esetekben kell alkalmazni, amikor a
bőrtünetet valamilyen bakteriális, vagy
más eredetű fertőzés okozta, vagy a bőrbetegség következtében
jött létre az érintett terület felülfertőzé
se, de a betegség helyi jellege nem tesz szükségessé általános,
un. antibakteriális kezelést. Használható
még olyan esetekben is, amikor a gyulladt terület fertőzését meg
kívánjuk akadályozni, vagy a fertőzés
bekövetkezése nagyon valószínű. A készítmény az orvos által
előírt mennyiségben és az általa meg
határozott ideig külsőleges alkalmazásra használható. A
készítményt csak arra a bőrfelületre kenje,
amelyet Ön kezelő orvosának megmutatott, és amelyre az orvos a
kenőcsöt felírta. Egyéb bőrelválto
zásra ne használja.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A PREDNISOLON-J
KENŐCS?
Hatóanyag: 5,0 mg prednisolonum (prednizolon), 30,0 mg clioquinolum
(kliokinol) 1 g kenőcsben.
Segédanyagok: metil-p-hidroxi-benzoát, fehér viasz, gyapjúviasz,
poliszorbát 60, fehér vazelin, fo-
lyékony paraffin, cetilalko

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-3227/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. 04. 27.
Szám: 6066/41/05
Előadó: dr.Vecsey A./Szné
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy:
Alkalmazási előírás módosítása
(kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PREDNISOLON-J KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,0 mg prednisolonum, 30,0 mg clioquinolum 1 g kenőcsben.
Segédanyagok: lásd. 6. 1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Világos sárgásbarna, csaknem szagtalan, lágy állományú,
homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Coccogen és mikogén ekcémák, dyshidrosis, bakteriálisan
felülfertőzött ekcémák, intertrigo, anogeni-
tális pruritus és ekcéma, valamint olyan érzékeny, bőrön
fejlődött felületes körülírt fertőzések, ame-
lyekre egyéb antibakteriális antimikotikus kezelés hatástalannak
bizonyult.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kenőcs csak külsőleges kezelésre alkalmazható!
A készítményt naponta 1-3 alkalommal kell vékony rétegben a
bőrelváltozásra kenni.
A kezelési idő lehetőleg 7 napnál ne legyen hosszabb. Ha a
javulás mértéke a hét napot követően nem
elégséges, egyéb lokális vagy szisztémás kezelésre kell
áttérni. Okkluzív kötés alkalmazása nem java-
solt, mivel az okkluzív kötés növeli a lokális hatást, de a
szubkután felszívódó szisztémás szteroid
hatás is fokozódik.
Nagy felületen, hosszú ideig tartó terápiát minden betegnél
kerülni kell, függetlenül az életkorától.
_Idősek_
Külön utasítás nem szükséges.
_Gyermekek_
A Prednisolon-J kenőcs 2 éves kor alatt nem adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem használható ismert jódérzékenység, valamint
a készítmény bármely komponense
iránti túlérzékenység esetén. A kenőcs szembe és a szem
környékére nem kerülhet.
Nem alkalmazható a bőr elsődleges bakteriális, vírusos és
gombás fertőzése, valamint sarjadzó gomba
okozta másodlagos fertőzés esetén, arcon r