PREDNI-POS 5MG/ML Oční kapky, suspenze

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

1186 PREDNISOLON-ACETÁT

Beszerezhető a:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

ATC-kód:

S01BA04

INN (nemzetközi neve):

1186 PREDNISOLON-ACETÁT

Adagolás:

5MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

Oční kapky, suspenze

Az alkalmazás módja:

Oční podání

Recept típusa:

Rx Array

Terápiás terület:

PREDNISOLON

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0162389 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0012487 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2024-05-17

Betegtájékoztató

1/5
SP.ZN. SUKLS84964/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREDNI-POS 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, SUSPENZE
Prednisoloni acetas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Predni-POS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Predni-POS
používat
3.
Jak se přípravek Predni-POS používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Predni-POS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK PREDNI-POS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Predni-POS je glukokortikoid k nakapání do oka.
Predni-POS se používá k léčbě neinfekčních zánětlivých
pochodů v oblasti oka, např. při zánětu
rohovky, zánětu duhovky a řasnatého tělíska a zánětu živnatky
i při neinfekčních postoperačních
zánětlivých procesech.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
PREDNI-POS POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK PREDNI-POS jestliže jste alergický(á) na
léčivou látku nebo na kteroukoli
další složku přípravku Predni-POS, či také vůči jiným
glukokortikoidům.
Přípravek Predni-POS se nesmí používat při akutním onemocnění
rohovky vyvolané virem herpes
simplex, při virových infekcích oka, při bakteriálních a/nebo
plísňových infekcích oka neléčených
součas

Termékjellemzők

1/5
SP.ZN. SUKLS84964/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Predni-POS 5 mg/ml oční kapky, suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml suspenze obsahuje prednisoloni acetas 5,0 mg (1 ml = cca 25
kapek).
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,08 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, suspenze.
Popis přípravku: mléčně bílá homogenní suspenze.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Přípravek Predni-POS se používá k terapii neinfekčních
zánětlivých onemocnění v oblasti oka,
např. iritidy, iridocyklitidy a uveitidy i při neinfekčních
postoperačních zánětlivých stavech.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Do dolního spojivkového vaku postiženého oka se aplikuje 1krát
až 4krát denně po jedné kapce
přípravku. V průběhu prvních dvou dní terapie je možné
aplikovat po jedné kapce roztoku každou
hodinu. Terapie se obvykle neprodlužuje na dobu delší než 2
týdny. Přesná doba léčení záleží na
charakteru onemocnění a na reakci pacienta.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 1 roku
věku.
Tento přípravek nemá být před použitím protřepáván.
Pacient odšroubuje ochrannou čepičku, mírně zakloní hlavu,
odtáhne dolní víčko, obrátí lahvičku
dnem vzhůru a stlačením plastické lahvičky vkápne na vnitřní
stranu dolního víčka jednu kapku
přípravku. Při tom se nemá dotknout oka ani víčka. Oko velmi
pomalu zavře. Ihned po použití
lahvičku opět dobře uzavře.
4.3 KONTRAINDIKACE
Predni-POS je kontraindikován při akutní infekci herpes simplex
(dendritické keratitidě), při
virových infekcích oka, při bakteriálních a/nebo plísňových
infekcích oka neléčených současně i
antibiotiky, při zraněních a ulceracích rohovky, při glaukomu s
otevřeným anebo zavřeným úhlem,
při tuberkulóze oka, při mykotických onemocněních oka, při
snížení imunity, při hy