PRECISA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol

Beszerezhető a:

Upjohn EESV

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22214 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-22214 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALACOM 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-08165; OCCHISTIL 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21901; HUMA-TALIA 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22055; ARUCOM 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22081; LAPROSEP KOMB 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22602; LATANOPROST/TIMOLOL INDOCO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23032; AKISTAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23585; VIZILATAN DUO 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23672

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2012-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRECISA 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt, timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Precisa 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (továbbiakban:
Precisa szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Precisa szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Precisa szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Precisa szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRECISA SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Precisa szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot és
timololt. A latanoproszt a
prosztaglandin-analógok csoportjaként ismert gyógyszercsoportba
tartozik. A timolol a béta-blokkolók
csoportjába tartozik. A latanoproszt hatását a szem belsejében
felhalmozódó folyadék véráramba
történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. A
timolol hatását a szemben a
folyadékképződés csökkentése révén fejti ki.
A Precisa szemcsepp az úgynevezett nyitott zugú glaukóma
(zöldhályog), illetve megnövekedett
szembelnyomás esetén, a szembelnyomás csökkentésére jav

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Precisa 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg latanoprosztot és 5 mg timololt (6,83 mg timolol-maleát
formájában) tartalmaz
milliliterenként.
Kb. 1,5 mikrogramm latanoprosztot és 150 mikrogramm timololt
tartalmaz cseppenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,20 mg benzalkónium-kloridot, 6,39 mg
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot és 2,89 mg
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyitott zugú glaucomában, illetve ocularis hypertensioban a
szembelnyomás csökkentésére, ha
béta-blokkolók, prosztaglandinok vagy egyéb, szembelnyomást
csökkentő gyógyszerek önmagukban
nem bizonyultak hatásosnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
A javasolt adag naponta 1×1 csepp az érintett szem(ek)be.
Ha egy dózis kimaradna, a kezelést a soron következővel kell
folytatni. Az adag ne haladja meg a napi
egy cseppet az érintett szem(ek)be.
Az alkalmazás módja_:_
Becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a szemből
és csak 15 perc elteltével szabad
visszahelyezni.
Ha egyidejűleg a szem kezelésére más gyógyszert/gyógyszereket is
használ a beteg, a készítmények
alkalmazása között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
_Gyermekek és serdülők:_
A készítmény biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
OGYÉI/22061/2022
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segéd