Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
C10AA03
Pravastatin sodium
Filmtablette
Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 03514886 EAN: 4150035148867 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2007-06-14
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PRAVASTATIN STADA ® 20 MG FILMTABLETTEN PRAVASTATIN STADA ® 40 MG FILMTABLETTEN Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin STADA ® beachten? 3. Wie ist Pravastatin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin STADA ® , gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA-Reduktase- Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyceride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen: • Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz teilweise verstopft ist, • Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett verstopft ist, • S Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin STADA ® 20 mg Filmtabletten Pravastatin STADA ® 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin STADA_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat. _Pravastatin STADA_ _®_ _ 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Pravastatin STADA_ _®_ _ 20 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „20“ auf einer Seite. _Pravastatin STADA_ _®_ _ 40 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „40“ auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder andere nicht- pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. _Primäre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe Abschnitt 5.1). _Sekundäre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). _Post-Transplantation _ Verringerung einer Post-Transplantations-Hy Olvassa el a teljes dokumentumot