PRASUGREL KRKA 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prasugrellel

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

B01AC22

INN (nemzetközi neve):

prasugrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23460 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23460 / 05 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23460 / 06 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Efient 10 mg filmtabletta - EU/1/08/503; PRASUGREL TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23365; SIGRADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23461; ELISKARDIA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23421; PRASILLT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23459; BEWIM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23424

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-11-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRASUGREL KRKA 5 MG FILMTABLETTA
PRASUGREL KRKA 10 MG FILMTABLETTA
prasugrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prasugrel Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prasugrel Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prasugrel Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prasugrel Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRASUGREL KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prasugrel Krka, amely prasugrel nevű hatóanyagot tartalmaz, a
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek,
amelyek a vérben keringenek. Amikor
az ér károsodást szenved – például átvágásra kerül – a
vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a
véralvadék (trombus) képzésében.
Ezért a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés
megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú
érben (verőerekben) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel
elzárhatják a vérellátást, ami
szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A
szívet ellátó verőerekben kialakuló
véralvadékok

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prasugrel Krka 5 mg filmtabletta
Prasugrel Krka 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg vagy 10 mg prasugrel filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_5mg filmtabletta_
1,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
0,28 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
_10 mg filmtabletta_
3,0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
0,56 mg nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_5 mg filmtabletta:_ halvány barnás-sárga, ovális, domború
filmtabletta, mérete: 8,5 mm × 4,5 mm.
_10 mg filmtabletta:_ rózsaszín, ovális, enyhén domború
filmtabletta, mérete: 10,5 mm × 5,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Prasugrel Krka acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva az
atherothrombotikus események
prevenciójára javallott akut koronária szindrómában (azaz
instabil angina pectoris, ST-eleváció nélküli
myocardialis infarctusban [IA/NSTEMI] vagy ST-elevációval járó
myocardialis infarctusban
[STEMI]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik primer- vagy halasztott
perkután koronária intervencióban
(PCI) részesülnek.
További információkért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
A Prasugrel Krka-kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adaggal kell
elkezdeni, majd napi egyszeri
10 mg-os adaggal kell folytatni. IA/NSTEMI-ben szenvedő betegek
esetében, amikor a koronária
angiográfiát a kórházi felvételt követő 48 órán belül
elvégzik, a telítő adag csak a PCI idején
alkalmazandó (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontok). A Prasugrel Krka-t
szedő betegeknek acetilszalicilsavat is
szedniük kell naponta (75-325 mg-ot).
A PCI-vel kezelt, akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő
betegeknél bármely
thrombocyta-aggregációt gátló szer, többek között a Prasugrel
Krka szedésének idő előtti leállítása
OGYEI/4900/2019
OGYEI/4906/2019
2
növelheti a thrombosis, myocardialis infarctus (MI)