Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
+pharma arzneimittel GmbH
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC/Al) OGYI-T-21143 / 03; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al) OGYI-T-21143 / 04
Generikus
2010-01-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMITENORM 0,088 MG TABLETTA PRAMITENORM 0,18 MG TABLETTA PRAMITENORM 0,35 MG TABLETTA PRAMITENORM 0,7 MG TABLETTA PRAMITENORM 1,1 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramitenorm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramitenorm tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramitenorm tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pramitenorm tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMITENORM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramitenorm tabletta az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, és ezáltal segíti a testmozgások irányítását. _A Pramitenorm tabletta alkalmazható:_ • az idiópátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére. Adható önmagában vagy levodopával kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A PRAMITENORM TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRAMITENORM TABLETTÁT • ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexol hatóanyagra vagy a Pramitenorm tabletta egyéb összetevőjére (lásd a 6.pont: További információk). A PRAMITENORM TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIG Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Pramitenorm 0,088 mg tabletta Pramitenorm 0,18 mg tabletta Pramitenorm 0,35 mg tabletta Pramitenorm 0,7 mg tabletta Pramitenorm 1,1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Pramitenorm 0,088 mg tabletta 0,088 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). A Pramitenorm 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). A Pramitenorm 0,35 mg tabletta 0,25 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). A Pramitenorm 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 1 mg pramipexol- dihidroklorid-monohidrátnak). A Pramitenorm 1,1 mg tabletta 1,1 mg pramipexol bázist tartalmaz (amely megfelel 1,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátnak). _Megjegyzés: _ A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai só-formára vonatkoznak. Ezért a pramipexol adagolását mind a pramipexol bázisra, mind a pramipexol sóra is megadjuk (zárójelben). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Hatáserősség (mg só) Küllem 0,088 Fehér, kerek tabletta egyik oldalán mélynyomású ’P9AL 0.088’ jelzéssel ellátva, másik oldala sima. 0,18 Fehér, hosszúkás alakú tabletta egyik oldalán mélynyomású ’P9AL 0.18’ jelzéssel ellátva és az egyik oldalán vékony felezővonallal, másik oldalán vastag felezővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,35 Fehér, kerek tabletta egyik oldalán mélynyomású ’P9AL 0,35’ jelzéssel ellátva és az egyik oldalán vékony felezővonallal, a másik oldalán vastag felezővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,7 Fehér, kerek tabletta egyik oldalán mélynyomású ’P9AL 0.7’ jelzéssel ellátva és az egyik oldalán vékony felezővonallal, a másik oldalán vastag felezővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 1,1 Fehér, kerek tabletta egyik oldalán mélynyomá Olvassa el a teljes dokumentumot